CL1-Health

Why RER-CTO?: The conduct of clinical trials requires competent ethics committee and regulatory authorities that can review clinical trial applications and monitor processes independently and efficiently ensuring the safety of clinical trial participants, and the integrity and reliability of the generated data. The capacity of most African regulatory authorities regarding clinical trial review and oversight is weak due to poor infrastructure, limited resources both human and financial, lack of expertise, un-conducive working framework and lack of systems adequately supported by technology. Collaboration between academia, international organizations, National ethics committees (NECs) and national regulatory authorities (NRAs) are mandatory to produce sustainable regulatory skills and functional clinical trial oversight systems. The RER-CTO consortium consists of a group of well reputable clinical trial researchers, regulatory authorities, ethics committees, universities and research institutes in Ethiopia, Tanzania, Norway, and Sweden. Our aim is to achieve ethics and regulatory excellence and harmonization in sub-Saharan Africa in clinical trial oversight (CTO) by improving the legal and policy framework by identifying gaps and making recommendations, improving regulatory and research ethics oversight capacity and capability by digitalising the clinical trial oversight systems and developing training programs to strengthen competency of relevant stakeholders, and strengthening local, regional, and international collaborations and coordination of NECs and NRAs for clinical trial oversight by developing joint clinical trial review guidelines. These efforts are geared towards increasing clinical trials in sub-Saharan Africa, standardization of clinical trial review and monitoring processes, and promoting ownership, efficiency, linkages for data sharing, transparency, and accountability of clinical trial review processes.

Funding scheme:

CL1-Health

1.8BILL. NOKtotal funding in the programme period 126PROJECTShave received funding in the programme period 1SOURCEhas financed the programme

Funding Sources

Thematic Areas and Topics

Internasjonalisering LTP3 IKT og digital transformasjon Politikk- og forvaltningsområder Helse og omsorg Global helse LTP3 Uttesting og kommersialisering av FoU Global helse Global helse Innovasjon i teknologi og metodeutvikling Portefølje Demokrati og global utvikling Demokrati og global utvikling Politikk- og forvaltningsområder Innovasjon Utenrikspolitikk Innovasjon i offentlig sektor Utenrikspolitikk Verifisering, pilotering, demonstrasjon (ny fra 2014)Demokrati og global utvikling Global helse LTP3 Samfunnssikkerhet og beredskap Industri og tjenestenæringer Helse Global utvikling og internasjonale relasjoner Forskningsinfrastruktur Digitalisering og bruk av IKT Digitalisering og bruk av IKT Responsible Research & Innovation Bransjer og næringer LTP3 Styrket konkurransekraft og innovasjonsevne LTP3 Helse Innovasjon i offentlig sektor Politikk- og forvaltningsområder Utenrikspolitikk Digitalisering og bruk av IKT Offentlig sektor Internasjonale fellesprogrammer Portefølje Muliggjørende teknologier Bransjer og næringer Helsenæringen Global utvikling og internasjonale relasjoner Global helse Helse Global helse Internasjonalisering Internasjonalt prosjektsamarbeid Fornyelse og innovasjon i offentlig sektor Innovasjonsprosjekter og prosjekter med forpliktende brukermedvirkning Global helse Global helse Helsesystem og helsepolitikk Demokrati, styring og fornyelse Fornyelse og innovasjon i offentlig sektor Utviklingsarbeid LTP3 Et kunnskapsintensivt næringsliv i hele landet FNs Bærekraftsmål Mål 3 God helse Innovasjon Helse Portefølje Helse Portefølje Innovasjon Tjenesterettet FoU FNs Bærekraftsmål Fornyelse og innovasjon i offentlig sektor Forskningsinfrastruktur Helse Industri og tjenestenæringer Demokrati, styring og fornyelse LTP3 Global utvikling, ulikhet, og demokratibygging Innovasjon i offentlig sektor Helse og omsorg Innovasjon Helse og omsorg LTP3 Innovasjon i stat og kommune Portefølje Forskningssystemet Muliggjørende teknologier Digitalisering og bruk av IKT LTP3 Muliggjørende og industrielle teknologier Forskningsinfrastruktur Responsible Research & Innovation RRI Utviklings- og prosessorientering Industri og tjenestenæringer Helsenæringen Muliggjørende teknologier

CL1-Health

Reinforce the Ethical and Regulatory Ecosystem for the Transformation of Clinical Trials Oversight in Ethiopia, Tanzania and beyond

Awarded: NOK 3.9 mill.

Summary

Funding scheme:

CL1-Health

Funding Sources

Thematic Areas and Topics