Back to search

H20-HEALTH-Health, demographic change and wellbeing


Awarded: NOK 3.4 mill.

Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) is the most prevalent, chronic endocrine-metabolic disorder of adolescents and young women (AYAs), affecting 5-10% of AYAs worldwide. It is the most frequent cause of anovulatory subfertility. There is no approved therapy for PCOS. Standard off-label treatment with oral contraceptives reverts neither the underlying pathophysiology nor the associated co-morbidities Pilot studies have generated new insights into the pathophysiology of PCOS, and have thus led to the development of a new approach wherein the PCOS phenotype is reverted without side effects. The novel medication is a fixed, low-dose combination of two insulin sensitisers [Pioglitazone (Pio), Metformin (Met)] and one mixed anti-androgen and anti-mineralocorticoid (Spironolactone (Spi)] within a single tablet: SPIOMET SPIOMET4HEALTH will test, in a multicentre Phase II trial, the additive effects of each SPIOMET component, on top of lifestyle measures in AYAs with PCOS. SPIOMET aims at normalising the ovulation rate and endocrine-metabolic status via the reduction of hepato-visceral fat excess, in an early phase of the disorder. This approach is expected to reduce the risk of morbidity (including subsequent anovulatory subfertility), to improve the quality of life, and to lower the economic burden on European healthcare systems. The consortium clusters the experts from key research groups working on PCOS in AYAs, across Europe. The design of SPIOMET4HEALTH foresees that the patients themselves will be engaged over the entire timespan of the project, and will also contribute to the ultimate study evaluation. The update and validation of PCOS-specific Patient Reported Outcome Measures (PROM) will provide the first large-scale evidence on the psychosocial benefits of the tested treatments. The collective evidence from SPIOMET4HEALTH, once completed with economic modelling, will lead to conclusions that inform sound decision-making about PCOS across European healthcare systems.

Funding scheme:

H20-HEALTH-Health, demographic change and wellbeing

Funding Sources

Thematic Areas and Topics

UtviklingsarbeidLTP2 IKT og digital transformasjonLTP2 Fornyelse i offentlig sektorFornyelse og innovasjon i offentlig sektorInnovasjonsprosjekter og prosjekter med forpliktende brukermedvirkningPortefølje LivsvitenskapLTP2 Innovasjon i stat og kommuneFNs BærekraftsmålMål 3 God helseIKTIKT - Bruk og anvendelser i andre fagIKT forskningsområdeKunstig intelligens, maskinlæring og dataanalyseInternasjonaliseringInternasjonalt prosjektsamarbeidLTP2 Et kunnskapsintensivt næringsliv i hele landetInnovasjon i offentlig sektor (utgår 2014)Anvendt forskningPortefølje Industri og tjenestenæringerLTP2 Nano-, bioteknologi og teknologikonvergensFNs BærekraftsmålPortefølje Naturvitenskap og teknologiPortefølje Demokrati, styring og fornyelsePortefølje HelsePolitikk- og forvaltningsområderHelse og omsorgBioteknologiMedisinsk bioteknologiIKTLTP2 Muliggjørende og industrielle teknologierInternasjonaliseringKjønnsperspektiver i forskningKjønn som perspektiv i problemstillingLTP2 Styrket konkurransekraft og innovasjonsevneHelseKlinisk forskningPortefølje Muliggjørende teknologierFornyelse og innovasjon i offentlig sektorInnovasjon i offentlig sektor (utgår 2014)Forskning og innovasjonFornyelse og innovasjon i offentlig sektorForskning og innovasjonHelseSamfunnsmedisinsk og annen helsefaglig forskningBioteknologiPortefølje Humaniora og samfunnsvitenskapBransjer og næringerLTP2 Helse, forebygging og behandlingHelseKjønnsperspektiver i forskningPolitikk- og forvaltningsområderBransjer og næringerHelsenæringenHelseTranslasjonsforskningIKT forskningsområde