Mikrobiell produksjon av terapeutiske antistoffragmenter

The purpose of the project has been to solve challenges linked to the use of the bacterium Escherichia coli for the production of therapeutic proteins based on antibody fragments (Fabs). This is a group of proteins that have great potential for use in the treatment of a number of diseases such as various types of cancer and chronic inflammatory diseases. The advantage of using bacteria for the production of antibody fragments, compared to mammalian cells or yeast, is a shorter development time before product launch and that bacteria provide faster and often cheaper production processes. This, combined with the new technology that will be developed in this project, may result in more medicines based on antibody fragments ending up on the market and at a lower price for patients. Together with SINTEF, Vectron Biosolutions has in this project developed a process for efficient development and screening of millions of potential production strains for antibody fragments as well as methods to be able to effectively assess which of the candidates produce the most antibody fragments of the best possible quality.

Prosjektet har vært viktig for å etablere metoder og en prosess for å kunne effektivt utvikle et stort antall potensielle produksjonsstammer for rekombinante proteiner og screene disse, spesielt med fokus på produksjon av terapeutiske antistoffragmenter. For bedriften forventes økte inntekter fra et økt antall fremtidige prosjekter i kombinasjon med en høyere suksessrate, noe som vil resultere i flere utlisensieringsavtaler for vår ekspresjonsteknologi. Ved å utvikle mer kostnadseffektive produksjonsprosesser kan prosjektet bidra til at prisene på markedet presses og at legemidler basert på komplekse proteiner, som kan være svært kostbare, blir tilgjengelig til en større andel av verdens befolkning. Bedre produksjonsprosesser vil også øke antallet forskjellige legemidler som ender opp på markedet og muliggjør behandling av flere sykdommer, deriblant mer sjeldne sykdommer som ofte ikke prioriteres av farmaindustrien på grunn av risiko for ikke å kunne tjene inn R&D-kostnader.

Vectron Biosolutions tilbyr fremstilling av mikrobielle produksjonsstammer basert på patenterte ekspresjonsvektorer for utlisensiering. Tradisjonelt har Vectron i hovedsak jobbet med prosjekter for kunder hvor hensikten har vært å utvikle Escherichia coli stammer for produksjon av relativt enkle proteiner som hormoner og cytokiner. Imidlertid merkes en stadig økende forekomst av forespørsler og interesse relatert til produksjon av antistoff-fragmenter. Dette er komplekse proteiner som er utfordrende å produsere i bakterier, noe som ofte resulterer i at produksjonsstammene som utvikles ikke møter våre forventninger. Dagens tilnærming til slike prosjekter baserer seg i stor grad på prøving og feiling. Det aktuelle prosjektet, som er et samarbeid med SINTEF Industri, avd for bioteknologi og nanoteknologi, har som hensikt å endre tilnærmingen ved å effektivt unngå flaskehalsene ved produksjon av antistoff-fragmenter. Dette er forventet å gi en betydelig økt suksessrate for denne typen kundeprosjekter. Videre kan resultatene forventes å redusere antallet mislykkede utviklingsløp, og øke antallet antistoff-baserte legemidler som kommer seg til pre-klinisk fase og til slutt på markedet. Resultatene fra prosjektet vil også kunne anvendes for utvikling av stammer og prosesser for produksjon av andre typer proteiner, og vil således på sikt både gi økte inntekter fra vellykede prosjekter med antistoff-fragmenter, men også øke inntektene fra Vectron sine kundeprosjekter på generell basis.