CEREBRI - Digital migraine treatment

14% of the world's population suffers from migraines, the most common neurological disorder in the world. In Norway, 2 million working days are lost annually due to migraines. Migraines reduce the quality of life and limit participation in work and social life. There is a great need for treatments without side effects, which are inexpensive and more available than current alternatives, which mainly consist of medications associated with limited effect and side effects. CEREBRI is a preventive treatment for migraines, self-assisted by the patient to be used at home. CEREBRI is based on biofeedback. Using two wireless sensors and a treatment program on a smartphone, patients can perform regular biofeedback training. This has the potential to reduce migraines by up to 50%. Home-based treatment has potential cost savings of ~ 60% compared to traditional biofeedback that uses stationary equipment and a therapist who provides instructions. In the Verification Project, the technology of CEREBRI has been further developed into a new version to be used in clinical studies on patients. The wireless sensors measure heart variability, surface temperature and muscle tension in the neck. The sensors communicate wirelessly with a mobile application that provides instructions in biofeedback training. CEREBRI has been developed in accordance with regulations for medical devices that require documentation and risk analyzes. The project has also included the implementation of information security, including the GDPR, and preparations for conducting the clinical study.

Prosjektet har resultert i en videreutviklet versjon av CEREBRI som gjør oss i stand til å starte klinisk studie. Prosjektet har hatt god progresjon, og en klinisk pilotstudie på CEREBRI startet opp kort tid etter prosjektets slutt. CEREBRI har blitt utviklet som et medisinsk utstyr, som skal muliggjøre en helt ny behandling for pasienter med migrene. CEREBRI kan forebygge migreneanfall og bli et helt nytt tilbud for de som ønsker et ikke-medikamentelt alternativ. Målet er at behandlingen kan tilgjengeliggjøres gjennom refusjonssystem og bli en integrert del av forebyggende behandling for personer med migrene. Før vi kommer dit er det avgjørende å vise klinisk effekt. Verifiseringsprosjektet har muliggjort start av den kliniske studien, og således vært et svært viktig prosjekt for Nordic Brain Tech og samarbeidspartnere. Verifiseringsprosjektet har akselerert utviklingen av CEREBRI og muliggjort arbeid på kommersialiseringsstrategi og videre finansiering.