KVAL: CAD – Catheter Annuloplasty Device

Every year, millions of people is diagnosed with heart valve problems. Different types of percutaneous catheter based Structural Heart Procedures such as TAVR, have been carried out for years and this has significantly improved the patient’s prognosis. There is a strong drive in the community for percutaneous treatment options also for the mitral and tricuspiud valves. Mitral or Tricuspidal regurgitation are conditions where the mitral or Tricurpidal valve does not fully close between the atria and ventricle and as such causing a leak. One treatment option is surgical annuloplasty that has proven effective in selected patients. In this procedure a pre-shaped polymer ring is implanted to replace and shrink a pathologically dilated native valve ring. So far, very few percutaneous annuloplasty devices have been proposed but have so far been too complicated and unable to prove sufficient benefit. The CAD procedure aims to redefine and simplify percutaneous annuloplasty. With CAD, we present a novel percutaneous catheter based annuloplasty solution. The solution will be relatively quick and easy allowing for treatment of large patient groups that currently have no alternative. Researchers at Haukeland University Hospital, have developed the first prototype and an implementation in animal heart has been performed indicating feasibility. This project has further developed the first prototype and performed the first implant in a working animal heart.

Det var planlagt å utvikle den eksisterende prototypen med leveringssystem slik at dette kunne implementeres i et levende grisehjerte. Gjennom prosjektet kom vi i kontakt med et selskap, Lifetec group, som hadde spesialisert seg på å bygge en realistisk mock-up med dyrehjerte som ble holdt kunstig i live. Hjertet slår som et vanlig hjerte, har vener og arterier tilkoblet og oppsettet er derfor helt sammenlignbart med å gjøre forsøk på levende dyr, men dette steget har gjort at vi har forbedret dyrevelferden i prosjektet betraktelig. Dette er ytterligere beskrevet i rapporten. Resultatene er at det nå er utviklet en ny og betydelig forbedret versjon av både CAD og leveranseverktøyet og dette har blitt implantert i et "levende" dyrehjerte med gode resultater. Med disse resultatene vil vi nå jobbe videre med prosjektet og utvikle det videre mot neste fase.