CL1-Health

Why RER-CTO?: The conduct of clinical trials requires competent ethics committee and regulatory authorities that can review clinical trial applications and monitor processes independently and efficiently ensuring the safety of clinical trial participants, and the integrity and reliability of the generated data. The capacity of most African regulatory authorities regarding clinical trial review and oversight is weak due to poor infrastructure, limited resources both human and financial, lack of expertise, un-conducive working framework and lack of systems adequately supported by technology. Collaboration between academia, international organizations, National ethics committees (NECs) and national regulatory authorities (NRAs) are mandatory to produce sustainable regulatory skills and functional clinical trial oversight systems. The RER-CTO consortium consists of a group of well reputable clinical trial researchers, regulatory authorities, ethics committees, universities and research institutes in Ethiopia, Tanzania, Norway, and Sweden. Our aim is to achieve ethics and regulatory excellence and harmonization in sub-Saharan Africa in clinical trial oversight (CTO) by improving the legal and policy framework by identifying gaps and making recommendations, improving regulatory and research ethics oversight capacity and capability by digitalising the clinical trial oversight systems and developing training programs to strengthen competency of relevant stakeholders, and strengthening local, regional, and international collaborations and coordination of NECs and NRAs for clinical trial oversight by developing joint clinical trial review guidelines. These efforts are geared towards increasing clinical trials in sub-Saharan Africa, standardization of clinical trial review and monitoring processes, and promoting ownership, efficiency, linkages for data sharing, transparency, and accountability of clinical trial review processes.

Budsjettformål:

CL1-Health

1,8MRD. KRtotalt tildelt i programperioden 125PROSJEKTERhar fått tildeling i programperioden 1KILDEhar finansiert programmet

Finansieringskilder

Temaer og emner

Portefølje Forskningssystemet Innovasjon i offentlig sektor Helse og omsorg Helse Global helse Innovasjon Helse og omsorg Industri og tjenestenæringer Helsenæringen Internasjonalisering Internasjonalt prosjektsamarbeid Digitalisering og bruk av IKT Helse Forskningsinfrastruktur Digitalisering og bruk av IKT FNs Bærekraftsmål Mål 3 God helse Bransjer og næringer Innovasjon Responsible Research & Innovation LTP3 Innovasjon i stat og kommune Forskningsinfrastruktur Helse Global utvikling og internasjonale relasjoner Global helse Politikk- og forvaltningsområder Utenrikspolitikk Tjenesterettet FoU Forskningsinfrastruktur Portefølje Helse LTP3 Muliggjørende og industrielle teknologier Portefølje Innovasjon Muliggjørende teknologier Responsible Research & Innovation RRI Utviklings- og prosessorientering Politikk- og forvaltningsområder Bransjer og næringer Helsenæringen LTP3 Helse LTP3 Et kunnskapsintensivt næringsliv i hele landet Global helse Global helse Helsesystem og helsepolitikk LTP3 Styrket konkurransekraft og innovasjonsevne Global utvikling og internasjonale relasjoner Innovasjon i offentlig sektor Utenrikspolitikk Demokrati og global utvikling Global helse Innovasjon Utenrikspolitikk Demokrati og global utvikling Global helse Global helse Innovasjon i teknologi og metodeutvikling Verifisering, pilotering, demonstrasjon (ny fra 2014)Portefølje Demokrati og global utvikling Global helse Politikk- og forvaltningsområder Helse og omsorg LTP3 Uttesting og kommersialisering av FoU Internasjonale fellesprogrammer LTP3 IKT og digital transformasjon Innovasjon i offentlig sektor Digitalisering og bruk av IKT Offentlig sektor LTP3 Global utvikling, ulikhet, og demokratibygging Utviklingsarbeid Fornyelse og innovasjon i offentlig sektor Innovasjonsprosjekter og prosjekter med forpliktende brukermedvirkning Fornyelse og innovasjon i offentlig sektor Portefølje Muliggjørende teknologier FNs Bærekraftsmål Demokrati, styring og fornyelse Muliggjørende teknologier Digitalisering og bruk av IKT Internasjonalisering Industri og tjenestenæringer Helse LTP3 Samfunnssikkerhet og beredskap Industri og tjenestenæringer Demokrati, styring og fornyelse Fornyelse og innovasjon i offentlig sektor

CL1-Health

Reinforce the Ethical and Regulatory Ecosystem for the Transformation of Clinical Trials Oversight in Ethiopia, Tanzania and beyond

Tildelt: kr 3,9 mill.

Sammendrag

Budsjettformål:

CL1-Health

Finansieringskilder

Temaer og emner