Kliniske utprøvinger og utvikling av instrumenter for PlasmAcute teknologien til diagnostisk bruk.

Firmaet er tidligere kjent av forskningsrådet. PlasmAcute AS har siden oppstart i 1996 prioritert arbeidet med å utvikle nødvendig patentdokumentasjon for PlasmAcute metoden. Dette arbeidet er sluttført. Selskapet arbeider nå aktivt for å demonstrere kons eptet for høyprofil sykdommer i Sør-Afrika (HIV og syfilis) og for HCV-infeksjon i Oslo. Vi har i 2002 gjennomført en vellykket pilotstudie av konseptet på HIV-positive pasienter i Johannesburg. En oppfølgingsstudie på 200 pasienter som i utgangspunktet er HIV-antistoff negative, ble igangsatt i 2002. Studiet har til hensikt vise at PlasmAcute-metoden kan påvise spesifikke antistoffer i lymfocytter tidligere enn i tilsvarende serumprøver. Foreløp ige resultater har gitt meget sterke bevis for at dette er tilfellet. For noen pasienter tyder resultatene på at antistoffer fra lymfocytter kan påvises samtidig eller tidligere enn NAT-baserte tester som PCR. I Ghana vil studier på nyfødte barn av HIV-a ntistoff positive mødre bli igangsatt i november 2002. Hensikten vil være å vise at PlasmAcute-metoden kan bidra til å differensiere mellom antistoffer produsert av barnet selv og passivt overførte antistoffer fra mor. Studiet ved Folkehelseinstituttet (ALC-studien) i Oslo tar sikte på å skille mellom pågående og gjennomgått HCV-infeksjon for å utvikle sikrere og raskere diagnostikk, foruten å kunne vurdere behandlingseffekt og påvise residiv på et tidligere tidspunkt. Resultatene fra aktivitetene ovenfor vil bidra med nødvendig dokumentasjon og demonstrere anvendeligheten av konseptet og bl.a. danne grunnlag for utvikling og produksjon av tester for både ”Point of Care”-markedet foruten tilpasning av metoden for klinis ke laboratorier og blodbanker. PlasmAcute AS har inngått avtale med StemCell i Vancouver, Canada, som utvikler en prototyp til bruk av PlasmAcute konseptet i forskningssammenheng. Dette produktet forventes å bli klart for produksjon og distribusjon våren 2003 og vil bidra til å skaffe ytterligere dokumentasjon om anvendelsesområder for PlasmAcute konseptet. PlasmAcute AS vil i oktober 2002 inngå en intensjonsavtale med Qiagen GmbH, Hilden, Tyskland, for å utvikle lymfocyttseparasjonsmetoder og automatisering som vil bidra til å lette arbeidet med å lisensiere rettighetenetil én eller flere større internasj onale aktørene innen medisinsk diagnostikk. Det er mulig å benytte det biologiske prinsipp som PlasmAcute metoden basereser seg på kjente teknologiplattformer. Denne aktiviteten vil være svært viktig for kommersialiseringsprosessen av PlasmAcute konsepte t. Det vil bli søkt EUREKA status for denne delen av prosjektet. Det arbeides også med å utvikle enkel teknologi for hurtigdiagnostisering av infeksjonssykdommer.