Smartfish juice for the treatment of cancer cachexia in combination with chemotherapy

Smartfish AS utvikler et produkt innenfor kategorien Mat for Spesielle Medisinske Formål, kalt Nutrifriend Cachexia (NF Cax, kommersielt navn er Remune). Produktet har som mål å redusere og motvirke skadene og den ofte dødelige utgangen av kakesi i kreft (muskelsvinn syndrom hos pasienter under kjemoterapibehandling) og bedre livskvaliteten hos pasienter som lider av ulike former for kreft. Remune inneholder omega-3 i en juicekomposisjon med vitaminer og proteiner. Ingen næringsprodukter har hittil klart å vise bedret utfall for denne sykdommen. Den kliniske studien i non small cell lung cancer (NSCLC, lungekreft) er avsluttet og resultater ble presentert på kongressen for Sarcopenia Cachexia Wasting Disorder (SCWD) i Roma i desember. Resultatene viser at pasienter behandlet med Remune tolererer cellegiftbehandlingen bedre enn pasienter behandlet med alternativ ernæring med samme kaloriinnhold (sammenligningsgruppen). Den randomiserte, dobbelt-blinde, kontrollerte kliniske studien viser også at Remune tolereres vel og har en god trygghetsprofil hos pasienter med (tidlig) kakeksi og ikke-småcellet lungekarsinom (ca 85% av lungekrefttilfellene). Remune har positiv effekt på vitale tegn og lipidprofil, og viser positive trender for cellegifttolerabilitet. Etter ett år hadde 10 pasienter i sammenligningsgruppen avgått med døden, mot 4 pasienter i Remune-gruppen. Disse resultatene vil bane vei for kommersialisering av Remune i markedet og utløse videre klinisk forskning i kakektiske populasjoner.

The idea is to develop the next generation Food for Special Medical Purposes (FSMP) product(s) that; - Reduce and/or counteract the damaging and often deadly outcome of cachexia (muscle wasting syndrome in cancer patients during chemotherapy treatment) - Improve outcomes and quality of life in patients suffering from specific cancer types. The products that will be improved and documented will contain essential nutrients (marine omega-3 fatty acids, a polyphenol rich juice protecting the omega-3 from being oxidized, vitamin D3, protein and dietary fibre) known to exert a range of biological activities and influence cell function, immune functions and anabolic response etc. Through these effects, supplementation can directly influence cancer cells and the right combination of these nutrients can stimulate an anabolic response by counteracting factors involved in inducing and sustaining cancer cachexia. No FSMP product to date has tried to or succeeded in demonstrating improved outcomes in cancer cachexia. The project consists of the following parts: 1) Preclinical development aiming to document the safety and efficacy of using nutrients in cancer treatment and which cancer that would benefit most from the treatment 2) Preclinical development aiming to understand the mechanisms behind the effects in cancer cachexia. 3) Clinical development aiming to document the safety and tolerability in patients as well as establishing the optimal efficacy parameter for further development 4) Clinical development documenting the efficacy in cancer cachexia The outlined research activities will lead to a new product for management of cancer cachexia in most likely non-small-cell-lung-cancer. The product will be unique among clinical nutrition products in the market. A full launch is foreseen in 2018 based on pivotal data and further regulatory approvals.