Tilbake til søkeresultatene

EU-STRA-Strålevern

European epidemiological study on radiation-induced lens opacities for interventional cardiologists

Tildelt: kr 0,56 mill.

EURALOC prosjektet har hatt som mål å vurdere dose-respons forhold for utvikling av stråleinduserte opasiteter og katarakt hos en kohort intervensjonskardiologer med forholdsvis høy eksponering. Tradisjonelt har katarakt vært ansett som en deterministisk effekt, med terskeldoser i størrelsen 1-2 Gy, som måtte overstiges for å få opasiteter eller katarakt. Det siste 10-året har det imidlertid vært flere studier som har påvist linse opasiteter på nivåer under den tidligere antatte terskelnivåen på 1-2 Gy. Viktige bidrag har vært re-analyse av data for de Japanske atombombe ofrene og en studie på rednings- og oppryddingsarbeidene i Chernobyl. Disse studiene har bidratt til at the International Commission on Radiological Protection (ICRP) har endret sin anbefaling om dosegrensen for øyelinsen for yrkeseksponerte, fra 150 mSv per år til 20 mSv per år. Noen studier har også sett på risikoen for yrkeseksponert personell med lav-dose bestråling. Det har blant annet vært frivillige intervensjonskardiologer og radiologer, sykepleiere og radiografer på konferanser, som har blitt sammenlignet med en ikke-eksponert gruppe. Disse studiene har foreslått en øket risiko for linseopasiteter, i hovedsak postsubcapsulære (PSC) linseopasiteter. Imidlertid har disse studiene kun fokusert på å sammenligne en eksponert gruppe med en ikke-eksponert gruppe, hvilket ikke har gitt noen informasjon om dose-respons forhold. Tidligere studier har studert prevalensen av linseopasiteter hos kardiologer og radiologer. I en fransk studie med 106 intervensjonskardiologer og 99 ikke-eksponerte personer i en kontrollgruppe, ble det funnet en økt risiko for PSC linseopasiteter (17 % versus 5 %). Disse funnene har ledd til at det har blitt stillet spørsmål om stråleinduserte linseopasiteter er en deterministisk effekt, eller om den kanskje har en mer stokastisk natur. Det vil si at det kanskje ikke eksisterer en terskeldose, men at en liten økning av risikoen også kan forekomme ved små stråledoser til øyelinsen. I EURALOC prosjektet er det rekruttert 393 intervensjonskardiologer, og 294 ueksponerte personer i de elva land som har deltatt i studien. Det er utviklet en felles protokoll, som blant annet har omfattet to intervju skjemaer. Ett om yrkeshistorikk som har spurt om antall år med intervensjonskardiologi, type prosedyrer og antall, type utstyr og ulike skjermingsforhold som har vært brukt i ulike 10-års perioder. Det andre skjemaet har handlet om personlig medisinsk historikk med spørsmål om blant annet mulige predisponerende faktorer for linseopasiteter og katarakt. Alle rekrutterte personer gjennomgikk en slitlampe undersøkelse som ble vurdert med LOCSIII klassifikasjon. Det ble også foretatt Scheimpflug undersøkelser av 238 rekrutterte personer (kardiologer + kontrollgruppe). For 149 (62 %) av disse var kvaliteten god nok til å kunne foreta kvantitative analyser med en software som ble utviklet i prosjektet. Alle bilder ble vurdert av oftalmologer lokalt og deretter av oftalmologer sentralt i prosjektet. Det har blitt gjennomført retrospektive analyser av kumulative øyelinse doser, der det ble brukt øyelinse dose per eksponeringskonfiguration (type prosedyre, type røntgen apparatur og type beskyttelse) sammen med individuell informasjon om yrkeshistorikk (ulike prosedyrer og antall i ulike perioder). Analyser av bilder fra den oftalmologiske undersøkelsen viste en signifikant hyppigere forekomst av PSC linseopasiteter hos kardiologene i forhold til den ueksponerte kontrollgruppen, og det ble funnet individuelle kumulerte maksimaldoser opp til 9-10 Sv. Det ble funnet et lineært, ikke-tersklet, dose-respons forhold for utvikling av PSC opasiteter. En kardiolog med en kumulert linsedose på 1 Gy til øyelinsen, vil ha en 2,31 ganger større sjanse for å utvikle PSC linseopasiteter, i forhold til en ueksponert person i samme alder og øvrig status for begge øyene. Alder ble funnet å være den faktoren som i hovedsak påvirker utviklingen av PSC linseopasiteter og med en eventuell borderline medvirkning av diabetes mellitus. Det var ikke mulig å finne støtte for at tobakksrøyking, kjønn, body mass index, hypertension eller hypercholesterolemia økte risikoen for PSC linseopasiteter. Det ble utviklet to verktøy med to ulike funksjoner og tenkt for to ulike målgrupper. Mobil appen mEyeDose retter seg mot intervensjonskardiologer. I mEyeDose kan kardiologen følge med og lære seg mer om sin egen øyelinsedose, basert på arbeidsmengde og beskyttelsestiltak. Ved å endre de ulike parameterne for beskyttelsestiltak, kan enn se hvordan ulike optimaliseringstiltak og antall prosedyrer vil påvirke stråledosen til øyelinsen. Skrivebordsprogrammet mEyeDose_X er mer rettet mot strålevernkoordinatorer, fysikere og andre som arbeider med strålevern. Den kan brukes for å følge, optimalisere og kalkulere øyelinsedoser for kardiologer, basert på arbeidsmengde, type prosedyrer og/eller persondosimetriavlesninger ovenpå blyfrakken.

The proposed research, called EURALOC, focuses on low dose radiation effects on the lens of the eye. Research on formation of lens opacities following radiation exposure has been an area of intense interest recently and is a major target area of the MELODI Strategic Research Agenda. Several issues regarding the relationship between radiation dose, lens opacities and cataract development remain unclear and there is an urgent need for high-quality epidemiological studies at low doses. EURALOC will combine epidemiological, ophthalmological and dosimetric research expertise to address effects of radiation on the lens of the eye and to determine the dose-response relationship at low doses. A well-designed epidemiological study on a European cohort of interventional cardiologists with cutting edge methods for evaluating opacities and eye lens dosimetry is planned. The strengths of our EURALOC consortium is the methodology to guarantee harmonised data collection, the availability of state of the art dosimetry methods and of standardised, central ophthalmological assessments, including non-invasive, quantitative measure of lens transparency developed earlier in the ELDO project. The reduction of the occupational dose limit for the eye lens to 20 mSv per yearwill have implications for the targeted population in this study and for other health care professionals, as previous studies have shown that this limit can easily be exceeded for medical staff. A clarification of the dose-response relationship for radiation-induced lens opacities will not only provide a scientific basis for the determination of the low-dose threshold for lens opacities, but will also have an impact on the improvement of radiation protection and dose reduction procedures for medical staff in the clinical environment.

Budsjettformål:

EU-STRA-Strålevern