Optimalisering: Pacertool - a patient specific biofeedback guiding tool to improve Cardiac resynchronization therapy

Pacertool prosjektet har vært støttet av Norges forskningsråd og har utviklet et verktøy som skal bedre effekten av resynkroniseringsbehandling for hjertesvikt. Hjertesvikt er en av de hyppigste dødårsakene i den vestlige verden og resynkroniseringsbehandling er effektivt hos en gruppe hjertesviktpasienter med forstyrrelser i hjertets ledningssystem. Prosjektet har kommet frem til en metode for å identifisere pasienter som ikke responderer vil ha negative effekter av behandlingen, samt å identifisere pasienter som vil ha positiv virkning av behandlingen. Vi kan også med tilnærmet samme metode optimalisere behandlingen hos de som responderer godt. På den måten kan vi bedre effekten av behandlingen til nærmere 100% og spare samfunnet for betydelig kostnader knyttet til ikke effektiv behandling og kostnader ved oppfølging av alvorlig hjertesvikt pasienter. Det er søkt om patentbeskyttelse for 3 metoder utviklet i prosjektet. Vi har samtidig utviklet software som sammen med en signalkonverterer koblet til pasienten kan prosessere pasientspesifikke signaler og deretter gi råd om pasientbehandlingen. Systemet åpner opp for mer forskning og utnyttelse av data med kunstig intelligens og skybaserte løsninger for datafangst. Gjennom et utvidet nett med samarbeidspartnere har prosjektet nådd langt på veien mot kommersialisering og selskapsetablering for å muliggjøre at teknologien kan bli videreutviklet og markedsført til nytte for pasientene. Prosjektet føres nå videre i kommersialiseringsløpet over i et eget selskap som er finansiert og som skal ta forskningen og resultatene videre.

Prosjektet har medført opprettelsen av et selskap som skal ta prosjektresultatene videre. Selskapet bygger på forskningsresultater i prosjektet og patenter utviklet i prosjektet. Kunnskap ervervet i prosjektperioden har vært til nytte i prosessen med opprettelse av selskap. Dette selskapet har allerede lyktes med å få finansiering gjennom Eurostars-Eureka programmet, fra Innovasjon Norge og forskningsrådet. Det er nå 4 ansatte i selskapet og man forventer en dobling av antall ansatte i løpet av 1-2 år. Selskapet satser på internasjonale markeder i USA, Europa og Asia, ved å tilby et system for implantasjon av resynkroniseringspacemakere, PaCRTool-systemet.

The project aim is to improve cardiac resynchronization therapy (CRT) from the present efficiency of 50-60% to near 100%. CRT is the most effective therapy applied for heart failure that has been developed over the last 20 years. It consists of an implantable Device (pacemaker) that connects to the heart via lead electrodes. In certain patients it normalizes life expectancy in a population with mortality rates of about 50% over 5 years. We believe that identification of optimal left ventricular lead positioning and validation of such a position is the most important factor that can be corrected during implantation, to avoid therapy failure. We are therefore developing a software/ hardware platform that will be used together with the equipment used for implantation, to collect and analyse biosignals and potentials from the heart in order to facilitate optimal positioning of the lead electrodes on the heart. The software component will visualize a 3D patient specific model of the heart. This heart model will be used to show tissue characteristics in color coded maps overlaid onto the surface of the heart model in real time. These maps will be modified according to each new input given to the model. The software communicates with the hardware module that will get input in the form of bioptentials presented as maps. The software will at the end provide a combined map based on the biofeedback input that will guide the operator to place the lead electrodes. The critical R&D challenge is the measurement of effectiveness of therapy with bioimpedance at each lead electrode position that can be performed. We have research that support these findings, but we need to confirm this in future clinical studies. In this way suggested regions of optimal response that fulfill certain characteristics can be validated before the optimal position is reached. The project results will find its use in the operating room for CRT device implantation in hospitals.