Tilbake til søkeresultatene

BEHANDLING-God og treffsikker diagnostikk, behandling og rehabilitering

Integrated treatment of hepatitis C virus infection among patients with injecting drug abuse: a randomised controlled trial (INTRO HCV)

Alternativ tittel: Integrert behandling av hepatitt C hos pasienter med injiserende rusavhengighet: en randomisert kontrollert intervensjonsstudie (INTRO HCV)

Tildelt: kr 16,7 mill.

Pasienter med rusavhengighet har høy sykdomsbyrde i tillegg til at helsetjenestene har vært mindre tilgjengelig enn for befolkningen for øvrig. I tillegg er det mindre kunnskap om helsetilstanden i denne gruppen, og om hvordan helsetjenester påvirker helseutfall. Rapporter fra klinikker som gir legemiddelassistert rehabilitering (LAR) i Norge tyder på at mer enn halvparten av pasientene i LAR har hatt kronisk hepatitt C virus infeksjon (HCV). Kronisk hepatitt C øker risikoen for alvorlige komplikasjoner som leversvikt og død i løpet av to til tre tiår. Selv om det finnes effektiv behandling mot hepatitt C, hadde kun en tredel av de som har kronisk hepatitt C fått behandling for dette da vi startet i 2017. For å imøtegå utfordringene med hepatitt C, var vi en gruppe som gikk sammen for å etablere en ny integrert behandlingsmodell. Hypotesen vår var at en integrert behandlingsmodell kunne nå betydelig flere personer enn standard behandling. Den integrerte behandlingsmodellen besto i å starte behandling parallelt med annen oppfølging for ruslidelse med en forenklet modell som krevde mindre blodtaking, minimalt med reisetid, håndtering av helsepersonell som personene allerede kjente, og koordinering opp mot annen behandling for å gjøre det enklest mulig å følge opp. Dette satte vi i gang i både Bergen og Stavanger. Vi testet dette med en randomisert studie med 298 personer der halvparten fikk integrert behandling og den andre halvparten fikk standard behandling; alle med moderne direktevirkende medikamenter. Resultatene stemte godt med hypotesene vi hadde. Blant de som fikk integrert behandling startet 98% opp med behandling for hepatitt C mens 77% startet opp blant de som fikk standard behandling. Gjennomsnittlig startet behandlingen opp over dobbelt så raskt hos de som fikk integrert behandling. Videre så vi at 93% av de som fikk integrert behandling ble virusfrie (kurert for hepatitt C) sammenlignet med 73% av de som fikk standard behandling. Gjennomsnittlig ble tid fram til personene ble virusfrie halvert hos de som fikk integrert behandling. Det var ingen alvorlige hendelser som ble antatt å være relatert til behandlingen. Vi så at behandlingen virket godt både for kvinner og menn, blant de som fikk legemiddelassistert rehabilitering og de som fikk kommunale tjenester, blant de yngste og de eldste rusavhengige, både hos de med stabil og ustabil boligsituasjon, og blant de som fortsatt injiserte rusmidler. Vi så også at behandlingen var svært kostnadseffektiv og sannsynligvis også kostnadsbesparende – både i Norge og i flere andre land. Ut fra foreløpige analyser har forekomsten av kronisk hepatitt C blant de som injiserer eller har injisert rusmidler i Bergen og Stavanger-området gått mer enn halvparten til 7% fra 2017 til ca 2020. Vi forventer at det har vært en mer enn 90% reduksjon mellom 2017 og 2022 og Vestlandet forventes nå å ligge godt i rute til de ambisiøse målene om eliminasjon av hepatitt C med 90% reduksjon av forekomsten innen 2023. Betydningen av integrerte behandlingsmodeller har nå fått et viktig fokus i både norske og internasjonale retningslinjer for behandling av hepatitt C, hvor vår studie har vært av de viktigste pådriverne for denne endringen. Dersom en slik behandlingsmodell oppskaleres, vil dette kunne bidra til å gjøre det mulig å eliminere hepatitt C; både lokalt, nasjonalt og på sikt også internasjonalt.

The primary objectives of the project 1. We estimate incidence and prevalence of HCV infection among people who inject drugs in Bergen- and the Stavanger being followed up at OAT outpatient clinics or people who inject drugs followed up at primary health care clinics. The overall prevalence when we started in 2017 were 54% and in 2020 the prevalence was 7%. 2. We compared the effect of integrated HCV treatment between the OAT outpatient clinics in Bergen and Stavanger (intervention arm) with standard treatment provided after referral to infectious disease clinics among patients who receive OAT having HCV. Among those receiving integrated treatment, 98% initiated treatment for HCV while 77% initiated among those receiving standard treatment. Treatment was initiated double as fast among those receiving integrated treatment. Secondary objectives: 1. We assessed the proportion with sustained virologic response (successfully treated for hepatitis C). Of those randomized to integrated treatment, 93% had sustained virologic response compared to 73% among those receiving standard treatment. Time to sustained virologic response was halved among those receiving integrated treatment. 2. We aimed to compare treatment adherence between the intervention and control arms, and the risk of reinfection among those with sustained virologic response. These analyses are not yet completed. 3. We aimed to assess changes in quality of life, fatigue, and psychological well-being, drug use and infection related risk behaviour before and after HCV treatment. Relating to change in fatigue and quality of life, our analyses has shown that those receiving integrated treatment had slightly ore reduction in symptoms of fatigue, and reported more hope relating to the future. Qualitative data on substance use, indicated that many reported that treatment of hepatitis C had contributed to reducing their substance use. Relating to psychological distress, adherence of treatment, and re-infection, these will be analysed further and are likely to be submitted for publication within the next months. Societal impacts Our project contributed to a reduction of 87% in three years in the prevalence of hepatitis C in the largest cities in Western Norway. These areas are now on track to the ambitious targets to reduce the prevalence of hepatitis C by 90% by 2023, aiming for elimination of hepatitis C. The importance of integrated treatment models has now been emphasized both in Norwegian and international guidelines on treatment of hepatitis C where our study is one of the drivers behind this change. If this treatment model is scaled up, this could contribute to elimination of HCV, both locally, nationally, and internationally.

Patients with drug addiction have a high disease burden, generally have more difficulties in obtaining adequate health care compared with the general population, on top of knowledge gaps on health status and how to deliver ¬proper treatment and follow-up. Reports from clinics delivering opioid substitution therapy (OST) in Norway indicate that more than half of the patients receiving OST have a chronic hepatitis C virus infection (HCV). Chronic HCV substantially increases the risk of severe complications such as liver failure and death within two to three decades. However, only around 14% of OST patients with chronic HCV have received HCV treatment yet. Thus, there is a need for new approaches to reach more of patients with drug addiction in need of treatment while ensuring high-quality care. To succeed in this, a model of health care focusing on interdisciplinarity, accessibility, close and frequent follow-ups, seems to be necessary. Such a model has been adopted by Department of Addiction Medicine in Bergen and OST in Stavanger, which is unique in a national and international perspective. This makes it an excellent platform to test out integration of HCV treatment aiming to improve health and life span of a vulnerable group, and at the same time gathering knowledge which traditionally has been difficult to obtain. We will conduct a large randomised controlled clinical trial where we will assess integrated HCV treatment within the OST clinics compared to standard treatment. We will develop a regional OST data registry and biobank as part of the data collection, which will contribute to future research and evidence on drug addiction. The large regional collaboration in this research project between several institutions in Bergen, Stavanger and Sandnes including specialist and municipal primary health care, strong involvement of user organisations, as well as researchers from Bergen, Stavanger and Oslo, could establish a model for potential future national scale-up.

Publikasjoner hentet fra Cristin

Ingen publikasjoner funnet

Ingen publikasjoner funnet

Ingen publikasjoner funnet

Ingen publikasjoner funnet

Budsjettformål:

BEHANDLING-God og treffsikker diagnostikk, behandling og rehabilitering