Tilbake til søkeresultatene

FRIHUMSAM-Fri prosj.st. hum og sam

The case for Regulation of Synthetic Biology and the Need for a New Category of Risk An Interdisciplinary analysis between the EU and the US

Alternativ tittel: Regulering av syntetisk biologi og behovet for en ny kategori av risiko. En tverrfaglig analyse mellom EU og USA.

Tildelt: kr 3,1 mill.

Prosjektleder:

Prosjektnummer:

274633

Prosjektperiode:

2018 - 2024

Midlene er mottatt fra:

Samarbeidsland:

Syntetisk biologi (synbio) representerer en ny vitenskapelig disiplin i vekst, i skjæringspunktet mellom teknologi, matematisk modellering og biovitenskap. Den bygger på en teknologisk tilnærming til biologi og har som mål å utforme og utvikle biologiske systemer som ikke finnes i naturen, eller å nyutvikle eksisterende systemer fra bunnen av. Syntetisk biologi har en sterk og unik profil, og anses derfor som et nyskapende forskningsfelt innen genteknologi. Men i motsetning til konvensjonell genteknologi, som dreier seg om manipulering av eksisterende genmateriale, lager syntetisk biologi databaserte og kjemisk baserte DNA-sekvenser med utgangspunkt i kjente eller syntetiske gener. Syntetisk biologi blir stadig mer utbredt, fordi den har så mange lovende bruksområder, også når det gjelder viktige samfunnsutfordringer, som for eksempel innen energi (avansert biodrivstoff), helse (bedre legemidler) og miljøsektoren (mindre skadelige pesticider). Nye genredigeringsverktøy, som CRISPR-Cas9, som har blitt kalt 'sylskarp gensaks', øker ytterliggere synbios potensiale ved å styrke dens tverrfaglige natur. I 2019 brukte forskere ved UC Berkeley karbonnanorør for å implantere DNA-modifikasjoner som ble foretatt ved hjelp av CRISPR-teknologi, i planteceller. Denne manipuleringen etterlot ingen spor av fremmed DNA i det endelige produktet. Selv om dette er lovende, kan det også innebære farer. Faremomenter omfatter mulig skade på miljøet og det biologiske mangfoldet (f.eks. det mislykkede forsøket å bruke CRISPR-tekonologi for å utrydde malariabærende mygg); etiske betenkeligheter (f. eks. når det gjelder genredigerte babyer i Kina) og trusler om bioterrorisme, og rettferdig tilgang til og deling av fordelene av synbio. Dette tverrfaglige og sammenlignede prosjektet har som mål å vurdere hvordan rammeregelverket kan sikre en trygg og ansvarlig utvikling av syntetisk biologi, samtidig som man unngår negative konsekvenser for menneskers helse og miljøet. Analysen fokuserer på to viktige rettsordninger, den som gjelder i EU/EØS (inkludert Norge) og den som gjelder i USA; og statusen for syntetisk biologi i Konvensjonen om biologisk mangfold (CBD) og dens protokoller.

-

Synbio is a convergent technology, combining biology and engineering, often overlapping with bioengineering and biomedical engineering, and yet maintaining a distinct and separate profile. It holds the promise of remedying to some of the most pressing global and societal challenges ranging from the sustainable production of biofuels to environmental decontamination and cleaning-up, and from new medical treatments to novel and powerful plant breeding techniques. Importantly, this form of extreme genetic engineering differs significantly from conventional genetic engineering in the techniques, scale and the manipulation of novel and synthetic genetic material: instead of slicing and dicing gene sequences from a natural organism in order to implant them in into another natural organism to attain a specific function (which is roughly what bioengineering currently does), synbio creates computer-and-chemical-based DNA sequences starting from known or invented genes. The difficult task that lies ahead of regulators worldwide is to adopt regulations on synbio that strike the right balance between the need to allow responsible and ethically-sound research to flourish in this controversial area, while ensuring high levels of human health and environmental protection. This project focuses on two main legal regimes of the EU and the US. The project argues that an international coordination of the regulatory approach to synbio is to be preferred. It suggests also that any such effort shall be nested in the recognition of the new category of risk posed by synbio that is to be regulated by specific institutions and liability regimes. The three features this new risk category should possess are: designed-in ethical principles, strong precautionary imprint with a default placement of the burden of proof on the industry, and high transparency and democratic participation in decision-making. As to the CBD, this project holds that the adoption of a new Protocol has become necessary.

Budsjettformål:

FRIHUMSAM-Fri prosj.st. hum og sam

Finansieringskilder