Tilbake til søkeresultatene

BIA-Brukerstyrt innovasjonsarena

HyperSension

Alternativ tittel: HyperSension

Tildelt: kr 16,0 mill.

Forskningsprosjektet HyperSension har hatt som målsetning å utvikle en blodtrykksmåler for måling av kontinuerlig blodtrykk. Teknologiselskapet Aidee Health AS er prosjekteier. Prosjektet består i tillegg av SINTEF Digital som er ledende innen sensorutvikling og -forskning, OUS (Oslo Universitetssykehus) som er verdensledende innen blodtrykksforskning og et spennende medisinsk fagmiljø i Sandefjord Helsepark. Hypertensjon (forhøyet hvile-blodtrykk) er en tilstand som rammer 1,5 millioner nordmenn, og er den viktigste risikofaktoren for tidlig død, hjerneslag og hjerteinfarkt. Tilstanden er beregnet å forårsake ca. 12,8 % av alle dødsfall. Overvåkning av blodtrykket og nøyaktige målinger er viktig for å identifisere og hjelpe enkeltpersoner i fare og er i tillegg en helt sentral vital parameter i vurdering av pasienters tilstander på sykehus. Den tradisjonelle mansjettmålingen av blodtrykket er ikke tilfredsstillende, kun punktmålinger (typisk 4 ganger i timen) er mulig, og målinger kan bare gjøres når personen er helt i ro. Den oppblåsbare mansjetten rundt overarmen forårsaker også stress og smerte, noe som kan medføre feil i målingene. Den såkalte "whitecoat effekten" gjør at måling på legekontoret ofte blir for høye. For å måle blodtrykk over tid er det derfor ofte behov for at pasienten må foreta målinger hjemme for å forstå hvordan blodtrykket varierer gjennom døgnet. Utstyret man må bære med seg kan virke forstyrrende og begrensende. Det må også være i bruk om natten, noe som kan medføre stress og avbrutt nattesøvn, som igjen kan gi uriktig måling av blodtrykket. Fagmiljøet kan bekrefte at produktet har et stort markedspotensial, både for legekontorer og sykehus. Sammenlignet med dagens blodtrykksmålere er den langt mer brukervennlig og den kan også brukes innen forskning på for eksempel hjertesykdommer da den gir kontinuerlig måling og muliggjør grundigere analyse og forståelse av sykdommer som medfører vanskelig regulerbart blodtrykk. Lovende forskningsresultater fra prosjektet ledet til at bedriften Aidee Health AS ble etablert i 2019. Aidee Health oppnådde ISO-13485 sertifisering i mars 2022, noe som gjør at de som en av få bedrifter i Norge er kvalifisert til å utvikle og produsere medisinsk utstyr. I prosjektet har vi utviklet prototypen Aidee EmBody som skal brukes sammen med et spesialdesignet elektrodebelte, og det jobbes nå med klargjøring for masseproduksjon. Det er lagt ned et stort forskningsarbeid i å samle inn kliniske data samt utvikle modellene som estimerer blodtrykksverdier basert på målinger fra Aidee Embody. Måledata innsamlet blant friske frivillige og pasienter ved Ullevål sykehus og Sandefjord Helsepark har dannet grunnlag for videre arbeid innen signalbehandling, dataanalyse og modellutvikling, med mål om å konvertere de målte dataene til kontinuerlig blodtrykksmåling. Brukerbehov er kartlagt gjennom intervju, workshop og observasjon for å sikre at utforming av sensorenhet, belte og tilhørende applikasjon og infrastruktur møter brukerkrav og minimerer risiko for brukerfeil. Gjennom prosjektet er det publisert 9 vitenskapelige studier, 2 artikler i fagfellevurderte tidsskrifter, og det har vært holdt 6 innlegg på fagfellevurderte vitenskapelige konferanser, i tillegg til en rekke populærvitenskapelige artikler. Prosjektet har finansiert en PhD-stipendiat som vil fullføre sin grad i første halvdel av 2023. I tillegg har to MSc-studenter fullført sine oppgaver i tilknytning til prosjektet.

På bakgrunn av lovende resultater i forskningsprosjektet HyperSension ble bedriften Aidee Health AS etablert som eget selskap i 2019. Selskapet er et medtech startup og er å regne for et Datek-SINTEF spinoff da 5 av 7 ansatte kommer fra IoT-selskapet Datek og forskningsinstitusjonen SINTEF. Dette har satt prosjekteieren i stand til ha et tydelig fokus på utvikling av medisinsk teknologi i prosjektperioden og videre fremover. Aidee Health oppnådde ISO-13485 sertifisering i mars 2022, noe som gjør at de som en av få bedrifter i Norge er kvalifisert til å utvikle og produsere medisinsk utstyr. Bedriften kan dermed på sikt bidra til at norsk helsenæring evner å hevde seg internasjonalt. 24-timersmålinger er viktige verktøy i kartlegging av blodtrykksnivå hos pasienter i risikogrupper. I prosjektet er det gjennom kliniske studier dokumentert at det er et sterkt behov for en mer komfortabel 24-blodtrykksmåler enn dagens standard. En mer komfortabel blodtrykksmåler vil medføre økt aksept blant pasienter og leger og dermed føre til at det kan gjennomføres flere 24-timersmålinger som dermed igjen kan føre til riktig behandling og dermed en økt helsegevinst. Gjennom prosjektets aktive formidlingsaktivitet har vi bidratt til økt søkelys på viktigheten av blodtrykk for god helse i befolkningen. I prosjektet er prototypen Aidee EmBody blitt forsket frem og utviklet, og det jobbes nå med klargjøring for masseproduksjon. Det er gjennomført flere kliniske studier med denne prototypen, og før produktet lanseres skal det gjennomføres ytterligere kliniske studier i tillegg til en spesifikk valideringsstudie og til slutt CE-merking. Produktet skal først i det norske markedet, men deretter raskt ut til resten av Norden, Europa og så resten verden. Med dette produktet vil prosjektet bidra til å møte behovet for en mer komfortabel blodtrykksmåler. Denne vil legge til rette for flere målinger med økt presisjon og gi et bedre grunnlag for god behandling av hypertensjon i befolkningen. Prosjektet har bidratt økt forståelse innen det internasjonale forskningsmiljøet rundt mulighetene som ikke-invasiv kontinuerlig blodtrykksmåling kan gi innen deteksjon og behandling av hypertensjon. Videre har prosjektet bidratt til å intensivere arbeidet med å etablere internasjonalt anerkjente valideringsprotokoller for denne type utstyr. Prosjektet vil også på sikt bidra til økt forståelse for hvordan blodtrykk påvirker og påvirkes av andre fysiologiske variabler.

Hypertension or raised blood pressure (BP) is a condition affecting 1.5 million Norwegians, and it is the major risk factor for early death, estimated to cause about 12.8% of all deaths. Better monitoring of BP and its variations is a key action in order to identify and help individuals at risk. However, state-of-the-art measurements are unsatisfactory as they are limited to intermittent measurements (3-4 per hour) and are based on an inflatable cuff around the upper arm that cause stress and pain, which thereby introduces error in the measurements. The underlying idea of the project is to develop a wearable device that deliver cuff-less BP measurements every heart beat. Health practitioners and the patients will have immediate access to measurements through diagnostics and self-management tools. This complete system will provide a new and more immediate understanding on how medication, rest and activity affect the patients BP levels. The aim is that the resulting product will comply with applicable medical device regulations and provide more accurate and relevant BP measurements than todays conventional cuff-based BP systems. A successful innovation will have a huge market potential due to the limitations in the present BP sensors and the high number of people that need regular BP measurements. HyperSension is based on a comprehensive understanding of the measurement technology as promising results from an EU project. The chances of commercial success is further strengthened by the fact that the HyperSension consortium consists of complementary partners being world leading in their respective fields: robustness, high volume production and market channels (Project owner DATEK), clinical expertise on hypertension and BP measurements (Oslo Universitetssykehus (OUS)), expertise in development of wearable devices (SINTEF)), IOT competence (DATEK), and end user involvement (OUS/Sandefjord Helsepark).

Publikasjoner hentet fra Cristin

Ingen publikasjoner funnet

Budsjettformål:

BIA-Brukerstyrt innovasjonsarena