Tilbake til søkeresultatene

BEHANDLING-God og treffsikker diagnostikk, behandling og rehabilitering

Optimizing Migraine Prevention (OptMig project)

Alternativ tittel: Optimalisering av migreneforebyggende behandling (OptMig-prosjektet)

Tildelt: kr 15,0 mill.

Målet med OptMig-prosjektet er å redusere folkehelseproblemet migrene ved at flere får tilgang til god forebyggende migrenebehandling. I følge den globale sykdomsbyrdeundersøkelsen er migrene den mest invalidiserende sykdommen hos personer under 50 år. Pasientene har mye smerte og lidelse, og mange også et betydelig fravær fra jobb og skole. Anfallsmedisiner hjelper bare delvis, og hyppig bruk kan føre til mer hodepine (medikamentoverforbrukshodepine). Mange flere bør derfor bruke forebyggende migrenemedisiner. Flere av medisinene som finnes i dag er ikke ideelle på grunn av bivirkninger og fordi de har begrenset bruk ved vanlige tilstander som astma, diabetes, overvekt og depresjon. OptMig-prosjektet består av 3 arbeidspakker for å fremme god forebyggende migrenebehandling i Norge. OptMig-studien som helhet søker ikke bare å hjelpe enkeltpasienter, men å bidra til å redusere folkehelseproblemet migrene. Arbeidspakke 1: Kandesartan er en blodtrykksmedisin som brukes av millioner av mennesker rundt omkring i verden. Basert på tilbakemeldinger fra de som bruker medisinen, har man funnet ut at medisinen også har en gunstig effekt på migrene. I tillegg rapporteres det generelt få bivirkninger av medisinen. Det finnes studier som støtter dette, inkludert to mindre pilotstudier utført av vår forskningsgruppe, men de er små eller ikke designet for å se på migrene spesifikt. Det mangler altså god nok dokumentasjon som viser hvor effektivt kandesartan kan forebygge anfall hos de med hyppig migrene. CandMig3 er en klinisk legemiddelstudie som undersøker om kandesartan er en god forebyggende migrenemedisin. Studien pågår ved 9 sykehus i Norge (Tromsø, Bodø, Trondheim, Molde, Bergen, Ahus, Rikshospitalet og Ullevål) og 1 sykehus i Estland (Tartu). Studien har hatt som mål å randomisert til sammen 450 deltagere. Siste deltager ble inkludert i november 2023, og planlegges lukket innen utgangen av mars 2024. Data vil bli analysert og publisert i løpet av 2024. Arbeidspakke 2: I prosjektperioden vil vi overvåke andelen av migrenepasienter som bruker forebyggende behandling. Vi vil ta utgangspunkt i den såkalte NorMig-studien, gjennomført av forskere ved Universitetet i Bergen (UiB), som gjennom reseptregisteret har kartlagt bruken av ulike medisiner i perioden 2010-2020. Data fra resept-registeret viser at bruken av forebyggende migrenemedisiner er økende, men fortsatt mye lavere enn det som er anbefalt. Interessant er at kandesartan ser ut til å komme best ut når det gjelder effekt og hvor mange som velger å fortsette med medisinen etter 3 måneder og ett år. En nylig publisert studie fra forskningsgruppen i Bergen viste at enkelte etablerte og billigere migrenemedisiner kan ha tilsvarende behandlingseffekt som de dyrere (Bjørk MH, Comparative retention and effectiveness of migraine preventive treatments: A nationwide registry-based cohort study. Eur J Neurol. 2023 Sep 27). Dette kan ha stor betydning både for pasientgruppen og norsk helsevesen. Det planlegges nye kliniske behandlingsstudier basert på disse resultatene. Arbeidspakke 3: Hvis vi får bekreftet at kandesartan har effekt vil vi arbeide for at staten skal refundere utgiftene til medisinen (blå resept) slik at kandesartan blir tilgjengelig for mange flere. Gjennom en helseøkonomisk analyse vil vi undersøke om samfunnets utgifter til medisinen vil kompenseres ved at det brukes mindre anfallsmedisiner, og at sykehusinnleggelser og jobbfravær går ned. Man vil også bruke studien til informasjonskampanjer rettet mot pasientgruppen og allmennheten generelt om viktigheten av forebyggende migrenebehandling. Vi jobber tett med våre brukerrepresentanter, som også representerer pasientorganisasjonen Hodepine Norge.

The Project is divided into three work packages (WPs). WP 1 is a large randomized, controlled, blinded, parallell study (RCT) on candesartan to prove efficacy, monitor side effects and find the optimal dose. Approximately 460 patients with frequent migraine attacks will be randomized to either candesartan 8mg, 16 mg, 24 mg or placebo for 12 weeks after a 4 week baseline period. The main efficacy variable is days with migraine per 4 weeks. Reduction in use of acute medication and in loss of working capacity is also measured. The study builds on two previous smaller studies showing effect. WP 2 is a prescription database study of the coverage of migraine prophylactics in Norway in the years 2017 to 2023. It will build on a previous study of the years 2009-2016. It will also measure change in use of prescribed acute medication (triptans and opioids) following institution of prophylactic medicine in patients. WP 3 is a health economic analysis of candesartan as migraine prophylactic, based on the three RCTs (present and two earlier) and the register database study, including data on change in acute medication use and in work absence and efficiency. This will be coupled with patient-driven information campaigns and policymaking to achieve that more patients use prophylactics and that the state will reimburse the cost of candesartan for migraine.

Publikasjoner hentet fra Cristin

Ingen publikasjoner funnet

Ingen publikasjoner funnet

Ingen publikasjoner funnet

Ingen publikasjoner funnet

Budsjettformål:

BEHANDLING-God og treffsikker diagnostikk, behandling og rehabilitering