Tilbake til søkeresultatene

BIOTEK2021-Bioteknologi for verdiskaping

NordPerMed: The Nordic IBD treatment strategy trial (NORDTREAT)

Alternativ tittel: NORDTREAT - Nordisk IBD behandlingsstrategistudie

Tildelt: kr 8,8 mill.

Inflammatorisk tarmsykdommer (forkortet IBD) omfatter diagnosene ulcerøs kolitt og Crohns sykdom. Dette er kroniske betennelsessykdommer i mage-tarm kanalen. Årsaken til sykdommene er ukjent og forekomsten er økende, spesielt hos barn og ungdom. Per i dag er omtrent 0,5-1% av den nordiske befolkningen rammet. IBD er karakterisert med stor heterogenitet og et uforutsigbart sykdomsforløp som kan variere fra mild tarmbetennelse med begrensede symptomer til akutt aggressiv sykdom med behov kraftig immundempende medisin og kirurgi. En stor utfordring i behandlingen av pasienter med IBD er at vi ikke har metoder som hjelper oss med å forutse hvem som har risiko for å utvikle alvorlig sykdom og dermed trenge de sterkeste medisinene (for eksempel biologiske legemidler) og hvem som vil få et mildt sykdomsforløp og som kan behandles med de mildeste medisinene (for eksempel 5-ASA preparater). Dette kan medføre både under- og overbehandling av pasienter. For pasienter som blir underbehandlet kan det ta for lang tid til vi finner effektiv behandling og pasienten kan utvikle kroniske skader på tarmen. Pasienter som blir overbehandlet kan få unødvendige bivirkninger. I NORDTREAT prosjektet skal vi teste ut en ny proteinprofil (blodprøve) som er vist å kunne skille IBD-pasienter som har høy og lav risiko for komplisert sykdom. Målet å identifisere pasienter med høy risiko, gi disse tidlig tilpasset behandling for å minimere tarmskade og å forbedre langsiktige sykdomsutfall. Videre vil vi utvikle proteinsignaturen til en enkel diagnostisk test som kan brukes i klinikken og parallelt undersøke potensielle nye biomarkører i samarbeid med Nordisk biomedisinsk industri. NORDTREAT intervensjonsstudien er en Nordisk multisenterstudie. Det inkluderes pasienter ved 14 sykehus i Norden hvorav fire sykehus i Norge. Dette er Oslo universitetssykehus HF, Vestre Viken, Bærum sykehus, Sykehuset i Vestfold og sykehuset i Telemark. Per 31.oktober 2023 er 250 av 300 planlagte pasienter inkludert i studien og vi estimerer at inklusjonen er ferdig i desember 2023. Det er parallelt inkludert ytterligere 250 IBD pasienter og kontroller i en observasjonsstudie. Kliniske data og biomateriale fra denne studien skal brukes til studier på diagnostiske og prognostiske biomarkører innen blant annet mikro- og mycobiota i tarm og markører for fibrose i blod..

The NORDTREAT project will build on the achievements within recent large-scale European initiatives that includes cross-disciplinary collaborations between academia, hospitals, biomedical companies and patient organisations. The overall aim is to improve Inflammatory bowel disease (IBD) patients' prognosis and quality of life by introducing a novel personalized medicine algorithm that is based on recently generated -omics data. IBD is a disease entity of unknown origin, characterized by a chronic inflammation in the gastrointestinal tract. IBD is increasing, and today 0.5-1% of the Nordic population is affected. The disease course varies from an indolent to an aggressive, treatment refractory disease, with need of repeated admissions, surgery and risk of comorbidity including cancer. Thus, IBD have severe consequences for many affected individuals, including life-long medication, hospitalizations, recurring sick-leaves, and surgical interventions. The extensive heterogeneity among IBD patients, is a major clinical challenge. Current IBD treatment is expensive and lacks in therapeutic precision, which reduces efficacy and safety and increases the risk of disease progression throughout life. In this project, our aim is to identify patients with a poor prognosis based on a novel objective protein signature, recently identified by members of the NORDTREAT team, and adapt the treatment in these patients to minimize disease-induced damage and to improve long-term disease outcomes. NORDTREAT exploitation plan includes the development of this protein signature into a diagnostic application, implementation of this diagnostic application as a prognostic tool in healthcare and exploration of potential additional novel biomarkers in collaboration with the Nordic biomedical industrial sector and especially biomarker manufacturers. By implementing this personalised medicine strategy, NORDTREAT will reduce societal costs and improve quality of care for patients with IBD.

Budsjettformål:

BIOTEK2021-Bioteknologi for verdiskaping