Tilbake til søkeresultatene

BIA-Brukerstyrt innovasjonsarena

Development of a novel high-throughput Sars-CoV-2 antibody test

Alternativ tittel: Utvikling av en ny helautomatisert Sars-CoV-2 antikropp test

Tildelt: kr 8,0 mill.

Prosjektnummer:

316092

Prosjektperiode:

2020 - 2022

Midlene er mottatt fra:

Organisasjon:

Geografi:

Norwegian Gentian AS og Universitetet i Tromsø (UiT)/Norges arktiske universitet samarbeider for å utvikle en COVID-19 antistofftest. Testen oppdager antistoffer mot SARS-CoV-2 i humant blod, og gir kvantitativ informasjon om graden av oppnådd immunitet, selv om personen har vært ikke-symptomatisk. Moderne teknologier for testing av antistoffer (lateral flow, immunochemical, ELISA,osv) har ulemper som høye kostnader, lav gjennomstrømning (tester per time) eller at de kan bare kan kjøres på lukkede, proprietære systemer. Den automatiserte, turbidimetrisk analyse som blir utviklet i dette prosjektet, er rask, kostnadseffektiv og muliggjør en høy gjennomstrømning (opptil 2000 tester / time. Den er beregnet på bruk på en hvilken som helst plattform tilgjengelig på markedet. Det er over 430.000 forskjellige plattformer (kliniske kjemiinstrumenter som bruker turbidimetri) ved sentrale kliniske laboratorier over hele verden. Testen vil ha nær 100% sensitivitet (evnen til en test til å identifisere de som har sykdommen eller den virkelige positive frekvensen), og spesifisitet (evnen til å identifisere dem uten sykdommen eller den faktiske negative frekvensen). Gentian SARS-CoV-2 Total Antibody Assay er et verdifullt verktøy for å: - Gi verktøy for langsiktig overvåking av immunitet i samfunnet - Veilede beslutninger om flokkimmunitet og vaksinasjonsstrategi - Dokumentert beskyttelsesmulighet for befolkningen og for alle i norsk næringsliv inkludert reiseliv/reiseliv

Primary objective The project partners will develop and bring to market a robust, particle-enhanced immunoassay for use on open platform clinical analyzers which detects antibodies towards SARS-CoV-2 in the human blood and/or saliva with sensitivity and specificity near 100%, and which quantitative results are informative of (the degree of) immunity obtained. Secondary objectives - Investigate the highest quality viral antigen (developing or selecting) with strong properties towards SARS-CoV-2 specific antibodies - Obtain near 100% sensitivity and specificity - Develop a coating process that will lead to binding a high amount of specific SARS-CoV-2 antibodies - Gaining more knowledge on SARS-CoV-2 properties, especially binding properties, and effects of those properties on the assay - Develop stable reagents - Establish clinical use of the test

Aktivitet:

BIA-Brukerstyrt innovasjonsarena