E! 114396 KWatch MULTI - Continuous biomarkers monitoring platform for efficient treatment of diabetes and other diseases

Smartklokker kommer til å revolusjonere hvordan diabetes og andre pasienter lever med sin sykdom. Ved å gå fra smertefulle, tungvinte og dyre blodprøver som blir utført et antall ganger om dagen, til smertefri og diskret kontinuerlig overvåking ved hjelp av et rimelig smartklokkesystem, blir det å leve med diabetes tryggere, enklere, billigere og mindre smertefullt. Nyere utviklinger har bragt nye teknologier for kontinuerlig glukoseovervåkning for kontinuerlig måling av blodsukkernivået fra væsken rett under huden (interstitialvæsken). Disse teknologiene har tildags ikke oppnådd fullstendig pålitelig og ikke-invasiv monitorering som har ført til lavt bruk blant diabetespasienter (kun rundt 3%). For å løse dette har PKvitality utviklet K?Watch Glucose, en smart klokke kombinert med et plaster med minimalt invasive og smertefrie mikronåler for kontinuerlig måling av glukosenivå fra interstitiell væske. Imidlertid er det ingen eksisterende løsninger som måler flere biomarkører som er viktige for diabetesovervåking, for eksempel glukose + keton, samtidig. K'Watch MULTI-prosjektet har som mål å utvikle og levere en diskret og brukervennlig smartklokke for testing flere analytter (keton + glukose) samtidig for diabetesforebygging og overvåking. Dette vil prosjektet oppnå ved å videreutvikle og bringe på markedet neste generasjon K?Watch, K?Watch Multi, som vil muliggjøre multianalytedeteksjon og -analyse. Prosjektet vil senere utvikle andre kombinasjoner av analytter for andre bruk som krever kontinuerlig overvåking, for eksempel medisinbivirkninger, og glukose + laktatovervåking for sportsprestasjoner. K?Watch Multi forventes å redusere diabeteskomplikasjoner med 12% -18% for type 1-diabetes, samtidig som pasientens livskvalitet forbedres og kostnadene reduseres for pasienter og helsevesen.

We have demonstrated a ketone micro-needle sensor that can measure hydroxybutyrate (ketones) continuously in the physiologically relevant range for up to 12 days in vitro. We have proven continuous operation under simulated in vivo conditions, including artificial interstitial fluid, phantom skin, body temperature and interstitial fluid flow conditions. We have successfully integrated ketone in tandem with glucose on the same microneedle chip. The micro-needle platform has been demonstrated to work on a smart watch, reporting live to a smartphone app. We have filed a patent application for the fabrication method selectively depositing ketone recognition formula onto electrodes, thereamong micro-needles.

The goal of K'Watch MULTI is the development of a multianalyte platform in a smartwatch that integrates efficient and low cost measurement of different biomarkers combinations. The project is based on the already existing well-advanced technology of PKvitality’s first product: K’Watch Glucose. This product is composed of a watch and a patch, and continuously measures glucose level from the interstitial fluid using minimally invasive and painless microneedles ( <1mm). The main result of the K'WATCH MULTI project will be the development of a multianalyte monitoring solution in the form of a platform that will significantly reduce production costs of multianalytes. The project will keep the same product concept (K'Watch + patch), the same hardware and the same sensing architecture that makes the industrial and regulatory process easier and faster. During the project, the partners will adapt and improve the ketone detection technology, integrating it into K'Watch and collecting real-world data during clinical trials to achieve CE marking and FDA approval. In parallel with the market research work, they will identify other biomarker combinations that would be economically profitable and could provide related business models.