Tilbake til søkeresultatene

BIA-Brukerstyrt innovasjonsarena

Second generation COVID-19 vaccine on the Vaccibody platform

Alternativ tittel: Andre-generasjons COVID-19 vaksine basert på Vaccibody teknologiplattformen

Tildelt: kr 14,7 mill.

Prosjektnummer:

321622

Prosjektperiode:

2021 - 2024

Midlene er mottatt fra:

Fagområder:

Koronaviruset SARS-CoV-2 har siden desember 2019 forårsaket over 770 millioner tilfeller og over 7 millioner dødsfall. I starten av epidemien vart det et svært stort behov for vaksiner som kunne forhindre smitte, alvorlig sykdom eller død. Nykode Therapeutics ASA (tidligere Vaccibody AS) hadde tidligere utviklet en DNA basert vaksineteknologi som målstyrer antigener til antigen-presenterende celler i kroppen for å gi en sterkere og raskere immunrespons, og hadde før epidemien utviklet to kreftvaksinekandidater basert på denne plattformen. Nykode satte i 2020 seg som mål å utvikle en konkurransedyktig andregenerasjons forebyggende vaksine mot COVID-19, og designe denne basert på våre avanserte bioinformatiske analyser og molekylært design. Flere kandidater ble designet og evaluert eksperimentelt, og disse viste seg å stimulere raske og vedvarende funksjonelle antistoffer og egnede T-celleresponser i dyr. Den kandidaten som ble valgt ut for klinisk utprøvning er basert på Spike proteinet fra den Sør Afrikanske virus varianten B.1.351 etter lovende data i mus. VB10.2129 ble deretter produsert under «good manufacturing practise» (GMP), og en klinisk utprøvning med denne vaksinen ble utført i Norge i perioden 2021-22. Dette var en dose-eskalerende studie blant friske frivillige voksne, og hovedmålet med studien var å undersøke sikkerheten, dernest immunresponsen generert av vaksinen (NCT05069623). Dette prosjektet har bidratt til å utvikle og evaluere en ny COVID-19 kandidat og samtidig generere nye oppfinnelser, og skapt verdifulle data i mennesker for bruk av teknologiplattformen fra Nykode.

- Responded to vaccine need in an epidemic situation utilizing our proprietary vaccine platform. - Dedicated full discovery project that rapidly developed a variant-adapted vaccine candidate - Developed a tailored GMP process and manufactured clinical batches for clinical trial use - Designed, organised and executed a clinical phase 1 trial in two sites in Norway in an accelerated manner - Gained learnings on epidemic response and tailoring of platform for novel antigens

Vaccibody is a clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to the discovery and development of novel immunotherapies for cancer and infectious diseases. Vaccibody is in this project seeking to utilize the differentiating parameters of the Vaccibody technology platform into product development for infectious diseases by developing a competitive second generation preventive vaccine against COVID-19. We will develop pilot candidates based on proprietary bioinformatics algorithms and antigen delivery molecular construct designs, and demonstrate preclinical proof of concept by characterising immunogenicity in small animal models and protection in animal challenge models with live SARS-CoV-2 virus. Vaccibody has in 2020 performed substantial preclinical research resulting in COVID-19 vaccine candidates able to induce rapid and persistent functional antibodies and appropriate T cell responses. We will manufacture GMP batch of the lead candidate for use in phase 1/2 trials, undertake regulatory and clinical activities enabling phase 1 clinical trial first in man testing of a COVID-19 vaccine candidate to study safety and immunogenicity in the appropriate target population. Vaccibody finally anticipates that this will facilitate partnering for large scale access with external partners, bringing forward a novel vaccine candidate and broadening the platform capabilities in the field of infectious disease vaccines. We are here proposing to create potential value in terms of developing a lead candidate into clinical evaluation and offer this for partnering, through this provide evidence that the platform is competitive within infectious disease application, and to develop bioinformatic algorithms and design approaches that address the challenge of evolution within coronaviruses.

Budsjettformål:

BIA-Brukerstyrt innovasjonsarena