Målene med HOME-studien (Hjemmeovervåking av risikosvangerskap) er å vurdere om hjemmeovervåking av mors blodtrykk og fosterets hjertefrekvens er teknisk gjennomførbart, trygt, nyttig for gravide og helsepersonell, samt kostnadseffektivt. Til tross for Norges sterke svangerskapsomsorg, krever gravide med risikofaktorer ofte langvarige sykehusinnleggelser og hyppige kontroller, noe som kan belaste både pasienter og helsevesenet.
Tidlige studier fra andre land har antydet at hjemmeovervåking kan være et sikkert alternativ til sykehusinnleggelse for enkelte risikograviditeter. Imidlertid mangler teknisk integrering av slike e-helsedata i sykehusenes systemer, samt helseøkonomiske studier.
I HOME-studien har vi som en tverrfaglig gruppe utviklet nye systemer for hjemmeovervåking og integrasjon av data inn i sykehusjournaler. Målet er også å benytte maskinlæring for å vurdere fosterets hjertefrekvens og morkakehelse-relaterte biomarkører.
Prosjektet har som forventet møtt utfordringer, da hjemmeovervåking av gravide aldri har vært implementert i Norge før. Det har vært lang saksbehandling i etikk-og personvernforankringen, samt forsinkelser i CE-godkjenninger og teknologisk tilpassing.
I 2023 ble det første målet oppnådd: vi demonstrerte teknisk gjennomførbarhet av hjemmeovervåking, som også er etterspurt og ønsket av intervjuete brukere og helsepersonell.
De tekniske løsningene som er utviklet av fosterovervåkingsleverandøren Medexa ble tatt i bruk av Helse sørøst og Oslo universitetssykehus (OUS) med tilpasning til Nemo-leverandørens mottakersystem for fosterhjertefrekvens (CTG). Det er gjort tilpasninger i Milousystemet for å ta imot data fra hjemmeovervåkingen (konfigurering, portåpninger, lisenser og webtjenester). Det er gjort tilpasninger i Nemo-applikasjonen for å håndtere et nettverk som ikke skal ha generell internett-tilgang, og til norsk språk (brukersnitt, teksting på norsk av filmer og manualer).
Vi har sammen med Dignio utviklet en ny kommunikasjonsflate i Dignio-appen, tilpasset pasientgruppens behov. Det er laget skjemaer for registrering av kliniske målinger og symptomer i hjemmet, i samarbeid med helsepersonell og brukere. Dignio-systemet er nå valgt som generell løsning for digital pasientkommunikasjon ved OUS, med data fra appen integrert i sykehusets pasientsystem.
Et IKT (informasjons- og kommunikasjonsteknologi)-grensesnitt mellom medisinsk-teknisk utstyr og sentralt datamottak på sykehuset er i HOME-studien ved OUS laget ved «å strekke» det lokale sykehusnettet ut til pasienten for overføring av fosterhjertefrekvens-registreringen («CTG»). Arbeidet med å etablere denne løsningen, basert på nettverksteknologien til Extreme Networks, er utarbeidet av OUS og implementert av vår tjenesteleverandør i studien, Sykehuspartner. Hovedutfordringen i 2024-5 er at overføringen av fosterhjertefrekvens-signaler er for ustabilt med dagens IT-løsning. Vi har i lengre tid jobbet med annen løsning, i samarbeid med Sykehuspartner, der det jobbes aktivt høsten 2025 med en bedre digital plattformsløsning for alle typer helsedata som overføres via e-sim fra hjemmeoppfølging i regi av regionens sykehus.
Parallelt med datateknisk utvikling har vi gjennomført en kvalitativ forventningsstudie der både kvinner med pågående og tidligere risikosvangerskap, samt fødselsleger og jordmødre som følger opp kvinner med risikosvangerskap, deltok i fokusgruppeintervjuer. Resultatene ble publisert i 2023 og viste at alle de fire gruppene la vekt på betydningen av forutsigbar oppfølging og at kvinnene har god tilgang til kompetent helsepersonell på sykehuset ved usikkerhet og spørsmål etc. Denne informasjonen ble vektlagt i utviklingen av hjemmemonitoreringsprosedyrene. Videre har vi i 2025 publisert en protokollartikkel som beskriver designet for den delen av HOME-studien som sammenligner hjemmeovervåking med standard oppfølging gjennom sykehusinnleggelse eller hyppige polikliniske kontroller. Denne artikkelen har blitt lest og lastet ned i et veldig stort omfang.
Innen høsten 2025 er 122 kontroller og 20 hjemmeovervåkede gravide inkludert i HOME-studien. Tekniske utfordringer i CTG-løsningen har imidlertid forsinket rekrutteringen til hjemmeoppfølging.
Norway ranks among top countries providing universal high quality pregnancy care, with excellent maternal and fetal pregnancy outcomes. High-risk pregnancies often require long-term hospitalization or outpatient maternal and/or fetal monitoring, placing a burden on patients, hospital resources and society. The demand for intensified pregnancy surveillance and interventions is increasing, due to the increased prevalence of risk factors like obesity and advanced maternal age, as well as altered guidelines resulting in increasing labor induction rates, to the point that Norway today lacks midwives.
Some small studies from other countries indicate that home monitoring of maternal blood pressure and fetal heart rate patterns is safe, but health economics studies are lacking, as is the integration of such home-generated eHealth data into the existing hospital electronic health record (EHR) system. The main aims of the HOME study (Home monitoring of pregnancies at risk) are to assess if home monitoring of selected high-risk pregnancies for maternal and fetal wellbeing is feasible, safe (in a clinical trial), cost-efficient, and simultaneously empowers the users.
Our innovation lies not only in being the first to integrate home monitoring of high-risk pregnancies into the pregnancy EHR system, but also in enabling future machine learning studies of fetal heart rate patterns and assessment of placenta-related biomarkers for individual risk profiling. Our project will also pave the way for an ambitious long-term goal of integrating such data into a national EHR system, accessible to the patient and health care providers.
Our group of collaborators is well suited to responding to this societal need for bringing specialist pregnancy care to users outside the hospital and to meet the industry-related challenges of strictly regulated privacy demands for safe transfer, integration and storage of eHealth data into the hospital data and medical journal systems.
