CEREBRI - Digital migraine treatment

14% av verdens befolkning rammes av migrene, den vanligste nevrologiske lidelsen i verden. I Norge går det tapt 2 millioner arbeidsdager årlig på grunn av migrene. Migrene gir redusert livskvalitet og begrenser deltakelse i arbeid og sosialt liv. Det er et stort behov for behandlinger uten bivirkninger, som er rimelige og mer tilgjengelige enn dagens alternativer, som hovedsakelig består av medisiner assosiert med begrenset effekt og bivirkninger. CEREBRI er en forebyggende behandling for migrene, hjemmebasert og selv-assistert av pasienten selv. CEREBRI bygger på biofeedback. Ved bruk av to trådløse sensorer og et behandlingsprogram på en smarttelefon kan pasienter utføre regelmessig biofeedback-trening. Dette har potensial til å redusere migrene med opp til 50%. Hjemmebasert behandling har potensielle kostnadsbesparelser på ~ 60% sammenlignet med tradisjonell biofeedback som bruker stasjonært utstyr og en terapeut som gir instruksjoner. I Verifiseringsprosjektet har teknologien til CEREBRI blitt videreutviklet til en ny versjon som skal brukes i klinisk studie på pasienter. De trådløse sensorene måler hjertevariabilitet, overflatetemperatur og muskelspenning i nakken. Sensorene kommuniserer trådløst med en mobilapplikasjon som gir instrukser i biofeedback-trening. CEREBRI har blitt utviklet i henhold til regelverk for medisinsk utstyr som krever dokumentasjon og risikoanalyser. Prosjektet har også omfattet implementasjon av informasjonssikkerhet, deriblant GDPR, og forberedelser til gjennomføring av klinisk studie.

Prosjektet har resultert i en videreutviklet versjon av CEREBRI som gjør oss i stand til å starte klinisk studie. Prosjektet har hatt god progresjon, og en klinisk pilotstudie på CEREBRI startet opp kort tid etter prosjektets slutt. CEREBRI har blitt utviklet som et medisinsk utstyr, som skal muliggjøre en helt ny behandling for pasienter med migrene. CEREBRI kan forebygge migreneanfall og bli et helt nytt tilbud for de som ønsker et ikke-medikamentelt alternativ. Målet er at behandlingen kan tilgjengeliggjøres gjennom refusjonssystem og bli en integrert del av forebyggende behandling for personer med migrene. Før vi kommer dit er det avgjørende å vise klinisk effekt. Verifiseringsprosjektet har muliggjort start av den kliniske studien, og således vært et svært viktig prosjekt for Nordic Brain Tech og samarbeidspartnere. Verifiseringsprosjektet har akselerert utviklingen av CEREBRI og muliggjort arbeid på kommersialiseringsstrategi og videre finansiering.