Tilbake til søkeresultatene

BIA-Brukerstyrt innovasjonsarena

widenSN - New gold standard biomarker for Heart Failure (HF) patients

Alternativ tittel: widenSN - Ny gull standard biomarkør test for hjertesvikt pasienter

Tildelt: kr 10,8 mill.

Prosjektnummer:

327882

Prosjektperiode:

2021 - 2024

Midlene er mottatt fra:

Organisasjon:

Hjertesvikt (HF) rammer om lag 64,3 millioner pasienter over hele verden og er en av de dyreste medisinske tilstandene på grunn av lange sykehusinnleggelser og hyppige reinnleggelser. HF-pasienter har høy risiko for plutselig hjertedød (SCD) og 35% av dem dør det første året. Selv om det ikke er mangel på behandlingsalternativer som vil kunne redusere dødelighetsrisikoen for HF-pasienter, er utfordringen å nøyaktig kunne vurdere (og overvåke) pasientens risiko for både sykelighet og dødelighet. En biomarkørtest kan hjelpe til å identifisere disse HF-pasientene vil kunne tillate for første gang en mer person spesifikk dosering av legemidler for hver HF-pasient basert på en ny og bedre risikoprofilen. CardiNor har enerett til hjertebiomarkøren Secretoneurin (SN), en uavhengig og sterk prediktor for dødelighet hos HF, og andre pasienter med hjerte-kar sykdommer eks, akutt respirasjonssvikt og alvorlig sepsis. En SN-test gir prognostisk informasjon som ingen andre hjertebiomarkørtester tilbyr, så det er et betydelig potensiale som ligger til grunn for en utvidet bruk av SN i klinisk praksis over hele verden. Vi vil dra nytte av IPN-prosjektet til i) Generere betydelige kliniske dokumentasjon for å optimal bruk av legemidler foreskrevet for HF pasienter basert på SN-risikonivå slik at alle HF-pasienter får best mulig behandling over tid; og ii) Få en stabil, reproduserbar og lett produserbar analyse som kan brukes som nøkkelreagenser for utvikling en nye SN-tester tilpasset high-throughput Core Lab-analysatorer til store IVD-leverandører. widenSN er muligheten for partnere til i fellesskap å nærme seg det globale markedet for hjertebiomarkører. SN har potensial til å bli en test som selges for flere millioner euro/år fra og med 2024.

HF affects about 64.3 million patients worldwide and is one of the costliest medical conditions due to long hospitalisations and frequent readmissions. Since the heart is debilitated and uncapable of pumping properly, HF patients have a high risk of sudden cardiac death (SCD) and 35% of them die in the first year. While there is no shortage of treatment options aimed at lowering the mortality risk of HF patients, the challenge is to accurately assess (and monitor) the risk in acute and chronic stages. A biomarker for risk stratification of HF patients could allow, for the first time, a personalization of the dose of drugs for each HF patient based on its risk profile, allowing a more informed balance between the drug’s side effects and patient’s risks. CardiNor has exclusive rights to the cardiac biomarker Secretoneurin (SN), an independent and strong predictor of mortality for HF, cardiovascular-related acute respiratory failure and severe sepsis. SN holds prognostic information that no other cardiac biomarker offers, so there are valuable opportunities underlying the widespread use of SN in clinical practice worldwide. We will leverage from the IPN project to i) Generate substantial clinical evidence to support clinical guidance of how drugs prescribed for HF should be uptitrated per SN risk level to minimize risks, so all HF patients receive the best possible therapy over time; and ii) Obtain a stable, reproducible, and easily manufacturable assay that can be used as the core building block for a novel SN test in high-sensitivity immunochemical Core Lab analysers of major IVD brands. widenSN is the opportunity for partners to jointly approach the global cardiac biomarkers market and expand their EU’s competitive position. SN holds potential to become a multi-million euro/year opportunity from 2024 onwards, with >20% of revenues kept in Norway despite targeting a global value chain.

Budsjettformål:

BIA-Brukerstyrt innovasjonsarena