E115549 (CEREBRI) Developing cost-effective biofeedback treatment for patients suffering from migraines

Migrene er en nettverkssykdom i hjernen som rammer 14% av befolkningen. Personer med migrene har ofte redusert livskvalitet og et manglende behandlingstilbud. Medisiner er ofte forbundet med bivirkninger, og det er et økende behov for ikke-medikamentell behandling med dokumentert klinisk effekt. Ved Norges teknisk- naturvitenskapelige universitet (NTNU) har forskere siden 2015 jobbet med en forebyggende biofeedback-behandling for hodepine og migrene. Behandlingen, CEREBRI, består av to trådløse sensorer og et behandlingsprogram i en mobilapplikasjon. CEREBRI har potensial til å halvere antall dager med migrene, og er en behandling som skal være enkel i bruk, tilgjengelig og rimelig. Utvikling av CEREBRI-teknologien og gjennomføring av en klinisk studie gjøres i et Eurostars-prosjekt gjennom Eureka, i samarbeid med to norske partnere (NTNU og Nordic Brain Tech AS), og to internasjonale fra Sverige (i3tex AB) og Estland (Thorgate Digital OÜ). CEREBRI utvikles som et medisinsk-teknisk utstyr med strenge regulatoriske krav til dokumentasjon og risikohåndtering. Prosjektet startet i august 2021 med varighet på to år. Målet med prosjektet er å validere CEREBRI som en kostnadseffektiv behandling for migrene.

14.7% of the population is affected by migraine headaches: the most common neurological disorder costing EU €50 billion annually. There is a pressing need for treatments without side-effects, that are cheaper and more accessible. By introducing a novel digital health treatment, CEREBRI will fill this demand and improve people's quality of life. CEREBRI aims to further develop and validate a cost-effective biofeedback treatment for patients suffering from migraines. It’s a remote medical device that enables virtual care and home-treatment, using a smartphone and biosensors, that can prevent migraine attacks by 50%, and help patients manage their condition with self-assessments. We will complete software and hardware optimisation, prototype assembly for a clinical validation study and perform the clinical validation study.