Tilbake til søkeresultatene

FORNY20-FORNY2020

KVAL: Development of Clinical assay to predict treatment response in breast cancer

Alternativ tittel: Utvikling av klinisk test for prediksjon av behandlingsrespons ved brystkreft

Tildelt: kr 0,50 mill.

Prosjektnummer:

331600

Prosjektperiode:

2021 - 2022

Midlene er mottatt fra:

Organisasjon:

En fellesnevner for moderne kreftbehandling er behovet for nye metoder som kan predikere hvilke pasienter som vil ha nytte av tilgjengelige behandling, såkalt presisjonsmedisin. Dette konseptet har som mål å gi rett medisin til rett person til riktig tid. Hvordan kan så dette målet oppnås? En viktig informasjonskilde er molekylene, i form av for eksempel mRNA og proteiner, som definer komposisjonen til tumoren. Ved å benytte data fra kliniske studier kan vi ved hjelp av maskinlæring finne ut hvilke av disse molekylene som tilsammen kan danne signaturer som avslører hvilke pasienter som vil oppnå god respons på utvalgte behandlinger. Ved bruk av denne metoden har vi laget en prediktiv respons signatur kalt ViRP. Denne kan forutsi hvilke brystkreftpasienter som bør få tilbud om behandling hvor legemiddelet bevacizumab blir gitt i tillegg til standard kjemoterapi. Bevacizumab er et anti-angiogenisk legemiddel som hindrer tilvekst av blodårer i tumor og har vist seg svært tilfredsstillende som i behandling av flere typer kreft, med unntak av brystkreft. Grunnet manglende generell effekt tilbys dette legemiddelet ikke til denne pasientgruppen i dag på tross av at det er godkjent for bruk. Vi har med støtte fra stort internasjonalt legemiddelselskap satt opp en ny prospektiv klinisk studie (NAPEER+) hvor vi benytter vår ViRP signatur til å velge ut pasienter for denne behandlingen og vil således kunne evaluere nytteverdien. Gjennom dette prosjektet har vi kartlagt markedet og intervjuet klinikere i USA og Europa om hvordan de vurderer teknologien. Dette har gjort oss i stand til å bedre forstå hvordan vi skal plassere produktet i markedet og gitt oss kunnskap om krav til sluttproduktet. Klinikerne med lang erfaring med behandling av brystkreftpasienter ga positive tilbakemeldinger på teknologien. Dette viser at teknologien dekker et udekket behov i markedet. Med tanke på utvidelse av bruken av vår ViRP signatur til utvelgelse av pasienter med andre kreftformer enn brystkreft, har vi i dette prosjektet inngått avtaler som gir oss tilgang på relevante data for validering fra to studier utført på kolorektal- og eggstokk-kreft. Dette er kreftformer hvor bevacizumab allerede benyttes, men hvor det også er behov for å identifisere pasienter med nytte av denne type behandling. Vi har utarbeidet en plan for ytterligere validering av teknologien og satt opp en strategi for kommersialisering.

There is a need for a test that can stratify patients who will benefit from bevacizumab to reduce the imbalance in benefit versus side effect and potentially make the drug available to patients. According to the WHO, in 2021 breast cancer is the most common type of cancer globally, with new cases exceeding 2.3 million and more than 280 thousand in US alone. There is currently no test available on the market for the selection of BC patients for treatment including bevacizumab. Through this project, we have surveyed the market and interviewed clinicians in the US and Europe about how they assess the technology. This has enabled us to better understand how to position the product in the market and given us knowledge of requirements for the final product. Clinicians with long experience of treating breast cancer patients gave positive feedback on the technology, which provides evidence that the technology meets an unmet need in the market. Through collaboration with clinical study groups groups in Germany, we have obtained access to relevant clinical and molecular data from studies using bevacizumab treatment in colorectal and ovarian cancer patients. This is being used to explore possible use of our test in cancer forms other than breast. We have further started a prospective trial at Oslo University Hospital (NAPEER+) with support from AstraZeneca to validate clinical use of the ViRP test in a real-life patient treatment situation. We have drawn up a plan for further validation of the technology and set up a strategy for commercialization.

Budsjettformål:

FORNY20-FORNY2020