KVAL: CAD – Catheter Annuloplasty Device

Hvert år får millioner av mennesker en diagnose grunnet problemer med hjerteklaffer. Ulike typer perkutane kateterbaserte strukturelle hjerteprosedyrer som TAVR, er utført i mange år og dette har gitt betydelige forbedringer i pasientenes diagnose. Det er sterke krefter i fagfelleskapet rundt perkutane behandlinger for også å finne løsninger for mitral og tricuspidal klaffene. Mitral og tricuspidal regurgitering er tilstander der disse klaffene ikke lukker fullstendig mellom atrium og ventrikkel og forårsaker lekkasje. En behandling er kirugisk annuloplastikk som har vist seg å være effektiv for utvalgte pasienter. I denne prosedyren blir en forhåndsformet ring av polymer implantert for å erstatte og krympe en patologisk utvidet klaff. Frem til nå har det blitt utviklet svært få perkutane annuloplastikkløsninger men disse har vært for komplekse og det har vært umulig å vise at de fungerer tilfredsstillende. CAD prosedyren har som mål å redifinere og forendle perkutan annuloplastikk. CAD er en ny perkutan løsning for kateterbasert annuloplastikk. Løsningen vil være relativt rask og enkel, noe som gir mulighet for å behandle store pasientgrupper som i dag ikke har noen alternativ. Forskere ved Haukeland Universitetssykehus har utviklet den første prototypen som ble implementert i et grisehjerte og dette har gitt gode resultater. Dette prosjektet har videre utviklet CAD til nå å bli implantert i et levende dyrehjerte med gode resultater.

Det var planlagt å utvikle den eksisterende prototypen med leveringssystem slik at dette kunne implementeres i et levende grisehjerte. Gjennom prosjektet kom vi i kontakt med et selskap, Lifetec group, som hadde spesialisert seg på å bygge en realistisk mock-up med dyrehjerte som ble holdt kunstig i live. Hjertet slår som et vanlig hjerte, har vener og arterier tilkoblet og oppsettet er derfor helt sammenlignbart med å gjøre forsøk på levende dyr, men dette steget har gjort at vi har forbedret dyrevelferden i prosjektet betraktelig. Dette er ytterligere beskrevet i rapporten. Resultatene er at det nå er utviklet en ny og betydelig forbedret versjon av både CAD og leveranseverktøyet og dette har blitt implantert i et "levende" dyrehjerte med gode resultater. Med disse resultatene vil vi nå jobbe videre med prosjektet og utvikle det videre mot neste fase.