Unormal utflod fra skjeden forkommer ved både seksuelt overførbare infeksjoner (SOI) og ikke-SOI. Laboratoriebaserte tester er vanskelig tilgjengelige i lavinntektsland. For å sikre behandling av SOI gis ofte en kombinasjon av flere, bredspektrum antibiotika, noe som bidrar til overforbruk og utvikling av antibiotika resistens. Det er utviklet nøyaktige «point-of-care tester» (POCT), spesiell for de mest alvorlige SOI, der resultat er tilgjengelig i løpet av konsultasjonen, men det mangler studier om hvordan disse testene fungerer i en klinisk setting i lavinntektsland. Inntil halvparten av tilfellene med unormal vaginal utflod skyldes andre årsaker enn infeksjon. Tidligere studier tyder på en mulig sammenheng med psykososiale problemer. Grunnleggende informasjon om vaginal utflod og riktig behandling kan være en viktig forutsetning for å sikre at pasienter følger behandlingsanbefalingene også når det ikke foreskrives antibiotika, ettersom kjøp av antibiotika uten resept er utbredd i Sør-Asia.
I dette samarbeidsprosjektet mellom Norges Teknisk Naturvitenskapelige Universitet, universiteter i Dhulikhel (Nepal), Oslo og Antwerpen (Belgia) med bidrag fra WHO, vil vi inkludere 1500 kvinner som oppsøker et sykehus eller mindre klinikker på landsbygda i Nepal på grunn av utflod. Vi vil sammenligne bruk av antibiotika i tre tilfeldig valgte grupper av kvinner: 1) behandling som vanlig; 2) behandling iht. POCT-resultat og 3) behandling iht. POCT-resultat samt at kvinnene får informasjon om vaginal utflod. Kvinnene i den siste gruppen vil også bli screenet for psykososiale problemer og blir tilbudt rådgivning der det er indisert.
Vi bruker ulike POCT: 1) avanserte tester for mer alvorlig chlamydiainfeksjon og gonoré, 2) enkle tester som påviser mindre alvorlig Trichomonas-infeksjon og bakteriell vaginose.
Hovedmålet er å finne ut andel kvinner som har fått nødvendig antibiotikabehandling, med spesielt fokus på resistens drivende antibiotika.
Vi undersøker i tillegg, om en kombinasjon av enkle, raske og rimelig tester kan brukes for å diagnostisere mindre alvorlige infeksjoner, samt om informasjon om vaginal utflod og behandling, vil redusere kjøp av antibiotika uten resept. Vi vil også undersøke pasientenes og helsepersonells erfaringer med POCT.
I første delen av prosjektet har vi har utviklet en kort informasjonsvideo og informasjonsskriv som vi bruker i den 3. gruppen av kvinner, samt en master avhandling innenfor global helse. Det var ett samarbeid mellom gynekolog, antropolog, en master student i global helse, en Nepalsks kunstner samt en tilrettelegger for individuelle samtaler med kvinner med forskjellige aldere.
Inklusjonen av kvinner for den andre delen av prosjektet startet i april 2024 og vi vil ha inkludert 1000 kvinner ved universitetssykehuset og 500 kvinner ved landsbyklinikker ved slutten av september 2025. Vi holder på med telefonisk oppfølging etter 1 og 4 måneder for fjerde delen av prosjektet, for å blant annet å vurdere kjøp av antibiotika uten resept.
I den tredje del av prosjektet undersøker vi med strukturerte samtaler hvordan implementeringen av testene og studien oppleves av deltakere og helsepersonell. Vi er ferdig med datainnsamling, vedkommende forsker har fått ett separat reisestipend til Norge for ett år og holder på med analyse av disse data.
Ved FIGO kongressen I Sør Afrika i Oktober kommer vi til å presentere vår studiedesign og I tillegg preliminære funn om at kvinner som oppsøker en poliklinikk med plagsom vaginal utflod og som får en SOI diagnose, har ett 50-220% høyere risiko for å ha opplevd vold I hjemme (p=0.03).
Ved ISIDOG kongressen I Beograd I år presenterer vi preliminære tall om forekomst av seksuell overførbare sykdommer, med Trichomonas vaginalis 12.5%, Chlamydia trachomatis 2.8% og Neisseria gonorrhoe 0.9% blant pasienter med plagsom vaginal utflod og av sosiodemografiske faktorer kun ung alder som hadde sammenheng med SOI diagnose. I tillegg presenterer vi resultater fra å sammenligne av forskjellige metoder for POCT for bakteriell vaginose.
Vi forventer å snart være ferdig med datainnsamling for to tilleggsprosjekter, begge godkjent fra etiske komiteen og I regi av lokale forskere: I det ene undersøker vi angst og depresjons symptomer hos 100 gynekologiske pasienter uten vaginal utflod og 100 pasienter med andre enn gynekologiske plager, for å kunne sammenlikne med studiepasienter. I det andre har vi samlet in vaginale prøver tatt av legen, for å kunne sammenligne prøver tatt av pasienter for diagnose av bakteriell vaginose med saltvanns mikroskopi.
Videre jobber vi med revisjon av første artikkelen for ett fagfellevurdert tidsskrift (Trials) som presenterer studieprotokoll.
Vaginal discharge (VD) is a common symptom of sexually transmitted infections (STIs) and other infections. In lowincome countries (LICs) there is a lack of laboratory facilities for specific diagnosis and therefore women receive
several types of antibiotics, causing over treatment, which is contributing to antimicrobial resistance. The World Health Organisation recommends research on the use of point of care tests (POCTs) in LICs.
This study implements and evaluates a combination of two POCTs; the first is a sophisticated test for the two most serious STIs causing VD, where excellent diagnostic properties have been demonstrated in high-income settings, while the other is a simpler test. Diagnostic accuracy studies for these tests in a LIC setting are lacking. Up to half of the women with VD will not have any infection and there are indications, that psychosocial problems may be expressed as somatic symptoms, specifically VD, in certain cultures. Further, in many LIC, over-the-counter sale of antibiotics without prescription is widespread and treatment recommendations without antibiotics following a negative POCT may not be followed by patients. We therefore hypothesise that for a successful implementation of POCTs in this context, patients' psychosocial vulnerabilities and knowledge gaps need to be addressed.
We have designed a randomised controlled trial(RCT)with three arms:comparing 1)treatment as usual with 2)PPOCT based treatment and with 3)POCT based treatment plus addressing knowledge gaps (with an education tool developed prior to the RCT) and psychosocial vulnerabilities (patients screening positive for anxiety, depression or domestic violence will be addressed by the attending health practitioner). Patients are followed up with a telephonic interview after 1 and 4 months. Our multidisciplinary research group has expertise in gynaecology, microbiology, psychiatry, epidemiology and social science and will apply quantitative and qualitative methods.
