DUAL: A novel Dual-action immUnotherapy tArgeting HaematoLogical Malignancies

Et nytt gjennombrudd i kreftimmunterapi Kreftimmunterapi er blant de mest lovende og revolusjonerende behandlingsmetodene for kreft, men det er fortsatt et stort behov for mer effektive terapier som kan gi kliniske fordeler til et bredere spekter av pasienter. CD47 er et viktig immunkontrollpunkt som er overuttrykt i kreftceller, spesielt ved hematologiske kreftformer, og derfor et sentralt mål for nye behandlinger. Dessverre har kliniske studier med anti-CD47-antistoffer avslørt alvorlige bivirkninger, hovedsakelig på grunn av utilsiktet binding til røde blodceller (RBC). Caedo Oncology utvikler et neste-generasjons anti-CD47- hemmer, CO-1, som skiller seg ut fra konkurrentene. CO-1 har unike egenskaper som minimal binding til normale celler og ingen effekt på røde blodceller. I tillegg har CO-1 en ny virkningsmekanisme som effektivt induserer programmert og immunogen celledød. Dette gir CO-1 en betydelig forbedret sikkerhets- og effektivitetsprofil sammenlignet med andre anti-CD47-legemidler i utvikling. Prekliniske studier viser lovende resultater, som indikerer at CO-1 kan bli en førstelinjebehandling for pasienter med multippelt myelom (MM) og andre uhelbredelige kreftformer. Gjennom prosjektet DUAL ønsker vi å videreutvikle CO-1 ved å fullføre prekliniske valideringsstudier med pasientprøver fra MM, samt teste effekten in vivo. Vi vil også etablere en GMP-produksjonsprosess for CO-1, inkludert opprettelse av cellebanker og utførelse av sikkerhetsstudier. CO-1 representerer en banebrytende terapeutisk løsning med unik leveringsmetode, sikkerhetsprofil og virkningsmekanisme. Hvis vellykket, kan dette gi klinikere et nytt alternativ for behandling av MM og andre alvorlige kreftformer, forbedre pasientutfall og potensielt forlenge liv til pasientene.

Cancer immunotherapy has emerged as one of the most promising and revolutionary approaches to treat cancer. However, there is an urgent need for therapeutic options with improved efficacy that ultimately translate into effective and meaningful clinical benefits for a wider range of patients. CD47 is a critical immune checkpoint overexpressed in cancer cells and a key target for therapy, especially in haematological malignancies. However, clinical trials revealed that anti-CD47 immunotherapies can cause severe side-effects due to off-target effects, especially in red blood cells (RBCs). Caedo Oncology is developing a next-generation anti-CD47 antibody - CO-1. In contrast to competitors, CO-1’s unique properties ensure minimal binding to normal cells and no effect on red blood cells (RBCs). Importantly, CO-1 has an additional, new mode of action, effectively inducing programmed and immunogenic cell death, thus presenting a highly improved safety and efficacy profile compared to other anti-CD47 agents. We have strong preclinical data that suggest that CO-1 is a very promising, new first-in-class therapeutic approach that can significantly improve the outcomes for unmet patients diagnosed with multiple myeloma (MM) and potentially other unmet cancers. With DUAL, we aim at advancing the preclinical validation of our lead candidate CO-1 and complete our proof-of-principle studies using patient MM cells, as well as validate its efficacy in vivo. In addition, we will develop a new GMP process for the production of CO-1, including the creation of a master and working cell banks, and conduct preclinical (non-GLP) safety studies. CO-1 represents a unique delivery framework, safety profile, and mechanism of action. If successful, we will offer clinicians a breakthrough therapeutic tool to treat MM patients, and potentially other largely incurable malignancies, and which could hinder the rise of cancer prevalence, improve patient outcomes and save lives.