E!10596 Innovative sensor for continuous monitoring of heart function during and after surgery

CardiSense is a sensor for monitoring of the heart function in patients undergoing cardiac surgery. CardiSense provides detailed heart motion data by embedding a miniaturized accelerometer into a temporary pacing lead to be placed beneath the heart surface, enabling early detection of complications.

Gjennom prosjektet har Cardiaccs opparbeidet seg erfaring rundt godkjenningsprosesser og regulatoriske krav til utvikling og produksjon av invasivt medisinsk utstyr, og er i posisjon til å skalere opp virksomheten før kommersialisering i neste fase. Resultatene i prosjektet gjør det mulig å starte klinisk utprøving og CE-merking av teknologien i nær fremtid (2020). Med CE-merke vil produktet kunne benyttes i hjerteoperasjoner over hele Europa, føre til bedre utfall for hjertekirurgipasienter, og endelig besparelser for helsesystemet. En direkte effekt basert på prosjektets resultater er at selskapet i 2018 ble tildelt 30 millioner kroner til et multisenter klinisk studium i samarbeid med prosjektpartner Osypka AG og sykehus i Norge, Danmark og Tyskland gjennom EU programmet H2020 FTI. Midlene vil gjøre det mulig for selskapet og kommersialisere teknologien og effektivisere produksjonen. Gjennom prosjektet er dessuten to patenter søkt og godkjent, og to nye patenter er planlagt søkt.

CardiSense aims at seizing a major market opportunity by developing a sensor for intra- and postoperative monitoring of the cardiac contractility that will radically improve heart function assessment in patients undergoing cardiac surgery. CardiSense will provide detailed heart motion data by embedding a miniaturized accelerometer into a Temporary Myocardial Electrode (TME) to be placed beneath the heart surface to enable early detection of complications such as Myocardial Ischemia(MI). MI is caused by severe impairment of coronary blood supply to a given section of the heart muscle and can easily escape detection in cardiac surgeries (e.g. Coronary Artery Bypass Graft (CABG), valve replacements, etc.), resulting in irreversible injury to the tissue - infarction. The current heart monitoring technologies cannot be used continuously or lack the necessary sensitivity and specificity, which may affect timely intervention by the physicians. Building from these drivers, the central goal of CardiSense is to provide a disruptive medical device that enables continuous and sensitive monitoring of myocardial contractility in cardiac surgeries, intra- and postoperatively, to enable the early detection of MI.