Thalidomid til tidligere ubehandlede pasienter med myelomatose

Det ble i 1999 oppdaget at thalidomid har virkning ved myelomatose. Nordisk myelomatose studiegruppe (NMSG) har utført en forstudie med thalidomid til pasienter med avansert myelomatose i 2000 med Anders Waage som hovedansvarlig. Den aktuelle studien drei er seg om en placebokontrollert randomisert fase 3 studie med thalidomid/placebo til tidligere ubehandlete pasienter med myelomatose. Pasientene rekrutteres fra sykehus som dekker ca. 12 millioner mennesker i Norge, Sverige og Danmark. Startdose thalidomi d/placebo er 200 mg som trappes opp til 400 mg. Ved "platåfase" av sykdommen brukes vedlikeholdsdose på 200 mg. Etter 2. relaps avsluttes thalidomid. Basert på statistiske beregninger vil vi inkludere 800 pasienter over 4 år. Det er knyttet statistiker o g sikkerhetskomite til studien. Sikkerhetskomiteen vil gjøre første vurdering når 200 pasienter har vært observert i 6 måneder. Studien startet 1.1.2000 og har inkludert 100 pasienter, hvilket er lavere enn beregnet. Prosjektgruppen arbeider med å øke ink lusjonstakten. Studien er planlagt i regi av NMSG og hovedsete for studien er Trondheim med Anders Waage som hovedansvarlig. Firmaet Grunenthal har gitt thalidomid og identisk utseende placebotabletter, men det er ingen avtale om gjenytelser og firmaet ha r ikke planer om markedsføring.