New medical device gel to reduce inflammation and stimulate human periodontal tissue healing

Konsortiet vil utvikle et medisinsk implantat (SmartBonePep). Dette innovative medisinske utstyret er rettet mot den pediatriske benregenerering markedet, nærmere spesielt hjerneskalledefekter hos barn. Hjerneskallen består av skalletaket eller kalotten (calva), og skallebunnen eller basis (basis cranii). Den er hjernens benete beskyttelsesrom, og omgir dessuten mellomøret og det indre øre. Skallebena har sagtakkede benkanter som griper i hverandre og danner en spesiell form for ledd (sømmer eller suturer). Veksten av hodeskallen utgår hovedsakelig herfra. Hos barn er hjerneskallen i kontinuerlig utvikling, med andre ord, den utvider seg. Dette gjør det vanskelig å reparere. Mye benyttet er metall plater for eksempel av titan, men metallet beveger seg ikke i løpet av barnet sin hjerneskalleutvikling. Det betyr at barnet vil oppleve smerte og at nye operasjoner må skje jevnlig. Ingen tilfredsstillende løsninger for pediatriske pasienter er i dag. SmartBone Pep er et produkt som vil kunne vokse sammen med hjerneskalleutvikling til barnet. Den har spesielle peptider som vil kunne styre benvekst og benformasjon nøyaktig etter hvordan hjerneskallen til barnet utvider seg.

Periodontal diseases are disorders of the gums, or gingiva, and other tissues around the teeth, affecting 47% of the world population (Eke et al, 2015). Their etiology is a bacterial infection leading to a gum inflammation (gingivitis) and, if not treated, an inflammation of the underlying bone (periodontitis) leading to tooth loss in the worst cases. The traditional treatments focus on the bacterial infection: scaling and root planing, medication (antiseptics, antibiotics,…) but not on improving inflammation or wound healing. Moreover, 50% of the patients affected by gingivitis need an implant as treatment. Around 8 years later, some 40 to 80% of these patients fitted with dental implants will develop peri-implant mucositis which is an inflammation confined to only soft peri-implant tissues and is also caused by bacterial infection. It is similar to its counterpart gingivitis, but with a stronger response . In the USA alone, counting for 30% of the global market, 1.3-2 million implants are fitted each year. No treatments for peri-implant mucositis are available on the market (Zeza et al, 2012). Regentis-Pharma (RP) has developed the first patented synthetic bifunctional peptide that stimulates tissue healing, called REGV3. Corticalis (COR), RP’s partner, has complementary expertise in the formulation of devices for combatting oral diseases. Together, they aim to develop a new and unique medical device (MD) targeting early inflammation of the gums (gingivitis) before it becomes irreversible, develops into severe periodontitis or peri-implant mucositis and requires heavy and costly regenerative treatments. The efficacy of the REGV3 peptide fixed in a gel will be confirmed in a preclinical study. Afterwards, the negotiations will begin for the licensing of this innovative CE-marked MD with leading actors in the sector such as Straumann and Geistlich.