NAERINGSPH-Nærings-phd

Otivio AS har utviklet en ikke-invasiv behandlingsmodalitet for å øke blodsirkulasjonen i underekstremitetene kalt FlowOx. Et trykkammer forsegles rundt pasientens ben like nedenfor knenivå, og appliserer sykluser med trykk på -40 mmHg og atomsfærestrykk. Studier har vist at intermitterende undertrykksbehandling øker arteriell blodstrømshastighet og blodstrøm i huden under behandlingen. Sykluser bestående av 10 sekunder subatmosfærisk trykk og 7 sekunder atmosfærestrykk har vist seg å være effektivt. Det optimale negativet trykket som appliseres i disse syklusene er ikke sikkert kartlagt. Første del av studien vil gå ut på å teste ulike verdier av negativt trykk, og se på hvordan dette påvirker arteriell blodstrøm og blodstrøm i huden. Langtidseffekter av intermitterende undertrykksbehandling hos pasienter med perifer aterosklerotisk sykdom (PAS) i underekstremitetene er i liten grad kartlagt. Pasienter diagnostisert med PAS, intermitterende klaudikasjon, ankel arm index < 0,9, og maksimal gangdistanse < 1000 meter randomiseres til to grupper. Intervensjonsgruppen mottar beste medisinske behandling og behandling med -40 mmHg intermitterende undertrykk en time to ganger daglig i 12 uker. Kontrollgruppen mottar beste medisinske behandling og sham-behandling med -10 mmHg intermitterende undertrykk en time to ganger daglig i 12 uker. Gangdistanse, smerter og fysiologiske parametere som beskriver blodstrøm registreres ved baseline og etter 12 uker. Det vil tas blodprøver av pasientene ved de samme tidspunktene for å se på endringer i biomarkører for inflammasjon og endotel dysfunksjon. Resultatene fra studien ble analysert og publisert i 2020, de viste at pasientene i gruppen som fikk behandling med -40 mmHg intermitterende undertrykk i 12 uker kunne gå lenger med mindre smerter sammenliknet med kontrollgruppen som sham-behandling i 12 uker.

Peripheral arterial occlusive disease (PAOD) is a condition characterized by atherosclerotic occlusive disease of the arterial blood vessels to the lower extremities. As a result, all individuals with PAOD are at an enlarged risk of cardiovascular morbidity and mortality. The clogged arteries restrict blood flow to the leg muscles, leading to excruciating pain, cramping, or aching in the calves, thighs, or buttocks that appears during exercise and is relieved by rest. The options for treatment of PAOD include medical treatment or intervention/revascularization (endovascular or open reconstruction). Besides supervised exercise, which is a major treatment modality for patients with PAOD, there have been very few significant breakthroughs in the treatment of PAOD. Endovascular treatment and surgery of lesions above the level of the groin show good long-term results, while the results of intervention below the level of the groin are significantly lower. Additionally, significant proportions of patients have inoperable vascular disease because of co-morbidities such as cerebrovascular and coronary heart disease which contraindicate surgical intervention. Hence, there is an urgent need for new treatments. Otivio has developed a non-invasive method designed to increase blood flow to an extremity. Recently the company has together with partners documented short term improvement in blood flow in different types of patients. Some of these patients (cases) have used the device for several months and achieved significant improvement in their clinical condition. The aim of the present project is to better understand the physiological changes that are the basis for such clinical benefits.