Gastro-Intestinal Real-time Detection

Årlig får om lag 4200 nye personer tarmkreft i Norge og over 1500 personer dør av sykdommen. Et viktig forebyggende tiltak for å redusere dette tallet, er koloskopiundersøkelser. Ved koloskopier varierer forekomsten av funn av polypper som kan føre til kreft med over 30%, avhengig av erfaringen til utførende lege. Studier viser også at selv de dyktigste legene ikke finner alle interessante forekomster; opptil 20% kan bli oversett selv under de beste forhold. Gjennom mange års forskning ved Simula-senteret har vi utviklet kunstig intelligens som hjelper legene til å finne polypper de ellers ville oversett. I løpet av GIRD-prosjektet har vi utviklet dette til modenhet, og forberedt for den regulatoriske prosessen. Dette kan heve kvaliteten på de mest uerfarne legene opp på nivå med de beste. FORNY-støtten fra Norges Forskningsråd har gjort det mulig å samle markedsdata, gjenomføre helseøkonomisk analyse og klargjøre teknologien for for markedet gjennom selskapet Augere Medical. Prosjektet har hjulpet oss med å løse flere viktige utfordringer med å komme til markedet med produktet: 1) sondering av de mest interessante markedene for lansering, samt utvikling av robuste forretningshypoteser, 2) dokumentasjon som kreves for å få systemet godkjent som medisinsk utstyr, 3) beskyttelse av åndsverk rundt systemet, og 4) klinisk validering av produktet. Gjennom prosjektet fra FORNY er selskapet nå kommet i en fase der det innhentes kapital for å utvikle den regulatorisk godkjent enheten. Samtidig planlegges større multisenter kliniske studier samt kommersiell oppskalering.

Project impact: -De-risked the regulatory uncertainties and developed a regulatory strategy that allows for quick time to market while being commercially flexible. - De-risked the remaining market questions. Cha