E!12788 COOLHEAD - An on-the-go intra-nasal cooling device for self-treatment of migraine

Vi gjennomførte en klinisk pilotstudie for å evaluere effekten og tolerabiliteten av selv-administrert intranasal kjøling som anfallsbehandling ved migrene og migreneassosierte symptomer. Behandlingen var hjemmebasert. Resultatene var skuffende. Bivirkningene, spesielt smerte under behandling, var for problematiske til at det medisinske utstyret kunne utvikles videre. Prosjektet ble avsluttet før tiden. Resultatene vil bli sammenstilt og publisert i en medisinsk artikkel.

Dessverre så viste det seg at teknologien med bruk av kjølevæske via et nesekateter ga for mye bivirkninger hos pasientene som testet dette i en pilotstudie til at teknologien kunne videreutvikles til et behandlingsprodukt.

Migrene er et globale helseproblem og rammer ca 15% av populasjonen. Ifølge data fra "Global Burden of Disease, Injuries and Risk Factor (GBD)" studiene, er migrene den sjette mest forekommende sykdommen på verdensbasis og nummer to mest invalidiserende sykdommen for alle aldre og den mest invalidiserende sykdommen for personer under 50 år. Behandlingen for migrene er i hovedsak medikamentell, men disse medikamentene har for mange en begrenset effekt eller har bivirkninger som ikke er kompatible med langtids bruk. Forebyggende behandling er i følge internasjonale retningslinjer indisert hos ca 50% hos pasienter med migrene, men selv i europeiske land er det mindre enn 10% som bruker dette. Årsaken kan være bivirkninger, kostnad, manglende kunnskap hos behandlende lege eller mangel på effektiver medisiner. Prosjektet tar sikte på å utvikle og teste en ny ikke-medikamentell behandling ved migrene. Et apparat som indirekte, via nesen, skal kjøle ned blodkar rundt hjernehinnene brukes idag ved slagbehandling på sykehus. Dette apparatet skal utvikles til en bærbar versjon som skal testes ut som behandling ved migreneanfall for å se om nedkjølingen kan redusere frisettingen av nevrotransmittere langs hjernehinnene under slike anfall.