The Norwegian WHO Labour Care Guide trial: a stepped wedge multicentre cluster randomised trial for safety and wellbeing in labour

Det er om lag 55 000 kvinner som føder barn hvert år i Norge, og i dag benyttes en retningslinje for overvåking i fødsel og vurdering av fremgang i alle fødsler som er basert på forskning fra 1950 tallet. I 2020 presenterte WHO (Verdens helseorganisasjon) en ny retningslinje for å vurdere og overvåke fødsel og som også inkluderer kvinnenes rett til samvalg og informert samtykke for intervensjoner og behandling. Denne retningslinjen kalles The Labour Care Guide( LCG) og er nå det anbefalte verktøyet å bruke for overvåking av fødsel internasjonalt. I Norge har vi ennå ikke innført LCG og det er ønskelig å undersøke effekten av LCG i et forskningsprosjekt før retningslinjen innføres nasjonalt, dette for å kunne levere en evidensbasert og tilpasset omsorg til alle kvinner. Fram til nå er det ikke publisert kliniske studier som sammenligner effekten av LCG og tidligere retningslinjer, så det er stor interesse for prosjektet både nasjonalt og internasjonalt. Studien vil organiseres på 10 sykehus i Norge og inkludere omtrent 22 000 kvinner. Studien har stort potensiale til å kunne avdekke eventuelle forskjeller i behandling og utkomme hos mor og barn. Forskning på effekten av LCG vil kunne bidra til bedre helse for kvinner. Studien vil avdekke hvordan LCG kan forbedre fødselsomsorgen med bedre beslutningstaking, forhindre både over- og under-behandling i fødsel, forhindre komplikasjoner og dermed en generelt forbedret fødselsopplevelse som vil være en fornuftig investering i kvinners og barns helse.

Appropriate and timely care during birth is critical to the survival and health of women and babies. A partograph is designed to record observations during birth and to alert midwives and obstetricians to deviations in maternal or fetal well-being and labour progress. The choice of partograph directly impacts intervention rates. If midwives and obstetricians are alerted too late, unwanted birth outcomes may be the consequence. If midwives and obstetricians are alerted too early, unnecessary interventions and unwanted complications may follow. In 2020 the WHO presented the Labour Care Guide (LCG) as the recommended tool for monitoring birth and assessing progression and to be used in all settings globally and is rolled out internationally. The usability and feasibility of the LCG has been tested in health facilities in South America, Asia, and Africa, but has not been evaluated in high-income settings. Possible advantages in Norway and countries with similar health-, social-, and economic systems are yet unknown and need to be explored before implement a new progression tool in labour care. Implementing the LCG as a new guideline for monitoring birth is a comprehensive operation for economy, institutions, systems and individuals. Such an implementation should be evidence based. Hence, this trial is crucial to form the foundation of knowledge for the decision of an eventual implementation of the LCG. The NOR WHO LCG Trial will be conducted through an established network working towards increasing standards of care in Norway. The robust research environment with broad experience in conducting large randomized controlled trials will secure a thorough implementation of the trial. The guideline for birth care by the Norwegian Association of Obstetrics and Gynecology will lean on the evidence provided by this trial to tailor the LCG to meet the needs in Norway prior to a national enrollment.