Tilbake til søkeresultatene

HELSEFORSKNING-Helseforskning

The Norwegian WHO Labour Care Guide trial: a stepped wedge multicentre cluster randomised trial for safety and wellbeing in labour

Alternativ tittel: Den norske WHO Labour Care Guide studien: en multisenter trappetrinn kluster randomisert studie for sikkerhet og velvære i fødsel

Tildelt: kr 4,9 mill.

Prosjektnummer:

343448

Søknadstype:

Prosjektperiode:

2023 - 2027

Midlene er mottatt fra:

Geografi:

En ny måte å følge fødsler på – NORWELCG-studien Hvert år føder rundt 55 000 kvinner i Norge. Ved alle fødsler brukes en mal for å følge med på hvordan fødselen utvikler seg. Denne malen kalles et partogram, og har vært standard praksis i mange tiår. Faktisk bygger dagens retningslinjer på forskning helt tilbake fra 1950-tallet. I 2020 lanserte Verdens helseorganisasjon (WHO) en ny og oppdatert mal, kalt Labour Care Guide (LCG). Denne gir en mer moderne og individtilpasset måte å vurdere fremgang i fødsel på. Norge har ennå ikke tatt LCG i bruk, og derfor er målet med NORWELCG-studien å undersøke hvilke effekter den nye malen har – før man eventuelt innfører den i hele landet. Målet er å gi alle fødende kvinner i Norge en omsorg som er bedre tilpasset både mor og barn, og som bygger på oppdatert forskning. Hvordan gjennomføres studien? Studien organiseres ved ti fødeavdelinger i Norge, og vil inkludere rundt 23 000 kvinner. Forarbeidet startet våren 2023, og i perioden høsten 2024 ble prosjektet pilotert ved Sykehuset Bodø. Den egentlige studien startet 1. april 2025 og varer frem til 26. mai 2026. Dette er en randomisert kontrollert studie, som betyr at fødeavdelingene trekker lodd om hvilken mal som skal brukes i en gitt periode, enten dagens partogram eller det nye LCG. På denne måten kan forskerne sammenligne resultatene. Kvinner som føder ved disse ti sykehusene blir automatisk inkludert i studien, med mindre de aktivt reserverer seg. Reservasjon gjelder kun bruk av data i forskningen, oppfølgingen under selve fødselen skjer alltid etter avdelingens retningslinjer og kvinnens og barnets behov. Hvordan følgene blir ivaretatt: For den som føder innebærer studien ingen ekstra undersøkelser eller inngrep. Avdelingene følger sine vanlige prosedyrer, og tar beslutninger på samme måte som før. Det nye med LCG er at malen definerer aktiv fødsel fra 5 cm åpning og gir nye tidsintervaller som beskriver når en fødsel går langsommere enn forventet. LCG legger også stor vekt på individtilpasset omsorg og samvalg, med mål om å fremme en positiv fødselsopplevelse. Etter fødselen vil de kvinner som ikke har reservert seg, bli invitert til å svare på en spørreundersøkelse via SMS. Denne handler om hvordan kvinnene selv opplevde fødselen. Hvorfor er dette viktig? NORWELCG-studien vil gi verdifull kunnskap om hvordan den nye LCG-malen fungerer i norsk praksis. Den kan bidra til bedre beslutningsgrunnlag for jordmødre og leger, forebygge både over- og underbehandling under fødsel, gi færre komplikasjoner og en generelt bedre opplevelse for mor og barn. Målet er å sikre en fødselsomsorg som er oppdatert, trygg og tilpasset hver enkelt kvinne, en investering i kvinners og barns helse i Norge. Mer informasjon finnes på prosjektets hjemmeside: uni.oslomet.no/norwelcg
Appropriate and timely care during birth is critical to the survival and health of women and babies. A partograph is designed to record observations during birth and to alert midwives and obstetricians to deviations in maternal or fetal well-being and labour progress. The choice of partograph directly impacts intervention rates. If midwives and obstetricians are alerted too late, unwanted birth outcomes may be the consequence. If midwives and obstetricians are alerted too early, unnecessary interventions and unwanted complications may follow. In 2020 the WHO presented the Labour Care Guide (LCG) as the recommended tool for monitoring birth and assessing progression and to be used in all settings globally and is rolled out internationally. The usability and feasibility of the LCG has been tested in health facilities in South America, Asia, and Africa, but has not been evaluated in high-income settings. Possible advantages in Norway and countries with similar health-, social-, and economic systems are yet unknown and need to be explored before implement a new progression tool in labour care. Implementing the LCG as a new guideline for monitoring birth is a comprehensive operation for economy, institutions, systems and individuals. Such an implementation should be evidence based. Hence, this trial is crucial to form the foundation of knowledge for the decision of an eventual implementation of the LCG. The NOR WHO LCG Trial will be conducted through an established network working towards increasing standards of care in Norway. The robust research environment with broad experience in conducting large randomized controlled trials will secure a thorough implementation of the trial. The guideline for birth care by the Norwegian Association of Obstetrics and Gynecology will lean on the evidence provided by this trial to tailor the LCG to meet the needs in Norway prior to a national enrollment.

Budsjettformål:

HELSEFORSKNING-Helseforskning