Integrated Ischemia diagnostic sensor system

Utilstrekkelig blodforsyning til organer (iskemi) forårsaker infarkter (f. eks. hjerteinfarkt, hjerneslag, ulike former for sjokk) og er den hyppigste årsak til sykelighet og dødelighet i vår del av verden. En stor del av tilfellene kunne vært unngått hvis en hadde oppdaget problemet i tide. Det er med dagens teknologi sjelden mulig, fordi det tar så kort tid fra blodfortynningen blir utilstrekkelig til organet får uopprettelige skader. For eksempel dør hjerneceller allerede i løpet av 5 - 10 minutter uten blodtilførsel, hjerteceller i løpet av en halv time, i de fleste andre organer innen en time. Sensocure AS har utviklet en mikrosensor (IscAlertTM) som er under 1 mm i diameter, og som kan settes inn i organer og kontinuerlig måle om blodforsyningen er tilfredsstillende. Teknologien baserer seg på å måle gasstrykket av CO2 i organet. CO2 er en sensitiv og spesifikk markør for redusert blodforsyning. Dannes en blodpropp som reduserer blodforsyningen, vil IscAlert varsle om dette i løpet av 2-3 minutter. Dette er vist i dyreforsøk på hjerte, lever, nyre, tarm og flere organer. Den er testet på pasienter med nedsatt blodforsyning til muskulatur, og er godkjent for bruk i slike tilfeller. IscAlert er medisinsk teknisk utstyr utviklet for å varsle om svikt i blodforsyningen så tidlig at behandlingen kan iverksettes tidsnok slik at irreversible organskader kan unngås. De første kliniske applikasjonene vil være å oppdage komplikasjoner etter rekonstruktiv kirurgi og transplantasjoner. Sensocure AS har gjennom FoU prosjektet Integrisc videreutviklet sensoren med forbedret stabilitet, levetid og produksjonsprosess. Studier av elektrodematerialer, membraner og eksipienter har gitt viktige resultater i forhold til stabilitet og levetid for sensoren. Videreutvikling av produksjonsprosessene har forbedret sensorens nøyaktighet og gjort produksjonen mer effektiv. Utvikling av signalbehandling og kalibreringsmetode har bidratt til et forbedret medisinsk produkt. En serie dyreforsøk er gjennomført i prosjektet for å verifisere IscAlert funksjon. FoU aktivitetene i prosjektet er gjennomført i samarbeidet med sterke forsknings- og fagmiljøer ved Oslo Universitetssykehus/Universitetet i Oslo, Høgskolen i Sørøst-Norge, Memscap, Microtech Innovation og flere utenlandske forskningsinstitusjoner og teknologiske leverandører. Hver av samarbeidspartner har bidratt med høy kunnskap innen sitt spesialfelt. Forskningsresultatene har blitt publisert i høyt anerkjente medisinske og teknologiske tidsskrifter, og to PhD kandidater vil få sine doktorgrader basert på dette prosjektet.

The INTEGRISC project will develop the next generation CO2 partial pressure monitoring ischemia sensor based on an improved sensor design, utilizing leading edge volume manufacturing methods, integration schemes, assembly and encapsulation technologies. SensoCure AS is a medical device company that develop and manufacture biomedical sensors for the medical sector. The company has developed a real-time CO2 sensor to provide early warning of ischemia, a condition whereby restricted blood flow cause body ti ssues and organs to deteriorate and die due to oxygen deprivation. Ischemia causes stroke and cardiac arrest and is a common complication of surgery, post-operative care and organ/tissue trauma. Ischemia constitutes the most frequent cause of death in th e western world. Early warning of ischemia allows for early treatment, and reversal of the incurred damage, which may help saving patients' health and lives, and considerable health care expenses. The sensor principle can provide detection of ischemia at a very early stage, by measuring the partial pressure of carbon dioxide directly in tissue and organs, and give early warning about critical changes in blood perfusion and respiration. The present sensor is suitable for a very narrow diagnostic segment, a mong a multitude of potential diagnostic uses. The INTEGRISC project will bring together several leading edge technologies and developments to facilitate sensor products that allow a wide coverage. The project will address the following important issues; 1) sensor design for extended lifetimes and high stability in an aqueous corrosive environment, 2) high volume sensor manufacturing strategies and processes yielding high yield, uniformity and repeatability, 3) challenges in the design and packaging of the sensor, 4) refining of conditioning electronics system architecture, and 5) immunological effects of the synthetic device surface and strategies for obtaining a biocompatible interface.