Bioactive salmon roe substances in wound healing.

Regenics AS er et norsk bioteknologiselskap basert i Oslo. Regenics' hovedfokus er utvikling av sårhelingsprodukter basert på marine bioaktive substanser fra lakserogn. Regenics forskere har vist at ekstrakter fra fiskerogn kan redirigere differensierte celler til fremvise endret funksjon, utseende og genuttrykk (protein produksjon). Det er generelt sett få sårhelingsprodukter på markedet. Det finnes en del reseptfrie kremer, de fleste uten bioaktive ingredienser. Mekanisk beskyttende utstyr dominerer markedet med produkter som dekker til såret og beskytter såret mot ytre skadende faktorer. Regenics' forskere har videre vist at behandling av humane hudceller med et lakserognekstrakt, leder til produksjon av bindevevskomponenter som er nødvendige i sårheling, samt til økt cellebevegelse, noe som er helt essensielt for at et sår skal lukke seg. I tillegg indikerer en pilotstudie raskere sårheling i sår behandlet med lakserognekstraktet in vivo. Regenics har i to tidligere BIA-prosjekter forsket på bioaktive fraksjoner og substanser i lakseegg og deres evne til å akselerere sårheling. Basert på disse resultatene utvikler nå Regenics sårhelingsprodukt for hud. Vi har nå vist at en varmestabil fraksjon av lakserognekstraktet fremmer sårheling av brannsår både i optimale forhold (10 % serum) og i suboptimale forhold (etterligner "hard-to-heal" sår). Dette ble gjort i en ex vivo human hudmodell. Brannsårene behandlet med lakserognfraksjonen var lukket i slutten av eksperimentet, men kontrollene var ikke fullstendig lukket. Disse resultatene ble presentert på ETRS-WHS-konferansen i København Oktober 2015. Et resultat av Regenics sårhelingsforskning er et innledet FoU samarbeidsprosjekt med en verdensledende sårhelingsbedrift. Denne samarbeidspartneren har levert veldig lovende resultater med den varmestabile lakserognfraksjonen. Laksrognfraksjonen har i et monocytt/ INF-y/LPS-indusert makrofag-assay vist seg å inhibere IL-1b-produksjon/sekresjon. Partneren observerte at den inhiberende effekten på IL-1b er sterkere enn positiv kontroll IL-4, som inhiberer IL-1b i dette assayet. FoU-samarbeidet vil fortsette grunnet de positive anti-inflammasjonsresultatene. Prosjektet er i klinisk fase og Regenics har fullført klinisk sikkerhetsstudie på human intakt hud (n=47, 5 dager eksponering) ingen negative hendelser/no adverse events) og har fått godkjenning av REK (Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk) for å utføre en større sikkerhetsstudie på induserte annengrads brannsår med det medisinske utstyret på friske frivillige. Pilot effektivitets/sikkershetsstudie (n=3, 5 uker eksponering) på induserte brannsår viser at lakserognfraksjonen er sikker (no adverse events), ingen allergi (målt med IgE), og såret leges komplett uten arrdannelse. Regenics har igangsatt samarbeid med kontraktsprodusent Curida AS Norge for produksjon av medisinsk utstyr for større kliniske studier for å møte kravene i Medical Device Directive.

The proposed project in this application is the completion of two previous successful BIA projects. Based on the results gained in the previous projects, bioactive substances from salmon roe will be integrated into a medical device for wound healing. The bioactive substances will be released onto the wound and thus accelerate the healing of the wound. Regenics has previously shown that salmon egg extracts have topical effects on human skin (Lonne et al 2013) and stimulates skin cells to produce several extracellular matrix proteins that are reduced upon age and crucial for wound healing and to increase cell motility, a process essential in wound healing. Also, a pilot wound healing study in human indicates that wounds treated with the extract heal faster. There is in general a lack of wound healing products on the market. There are, however, a variety of wound dressings available, most without a bioactive efficacy entity. Mechanical protective devices dominate the market with products generally providing coverage of the wound, supporting wound healing through shielding from external detrimental factors and may also be anti-inflammatory or antiseptic. Also, some dressings contain substances, such as zinc, that are thought to accelerate wound healing through co-factor mediated effects. The product developed in this project will accelerate wound healing by stimulating wound healing mechanisms on a molecular level with bioactive substances from salmon eggs; a new concept in the wound healing market. The project will be conducted in collaboration with Professor Collas (UiO); co-founder of Regenics and stem cell researcher who was part of the idea generation of using fish egg extract in skin regeneration - a technology partly based on the research of Professor Collas. The project will attempt to deliver a CE marked medical device with clinically proven wound healing claims.