Targeted Personalized Therapeutic Cancer Vaccines

Vaccibody er et norsk klinisk-fase biotekfirma med utspring fra Oslo Universitetssykehus. Selskapets fokus er å utvikle effektive behandlende vaksiner. I desember 2016 sikret vi finansiering av den kliniske studien og hentet 220 milloner NOK.I dette BIA prosjektet utvikler Vaccibody nå individuelle behandlende kreftvaksiner som skal aktivere immunforsvaret til å reagere på unike mutasjoner (neoantigener) i hver pasients kreftceller. Nylige funn støtter oppunder immunforsvarets evne til å bekjempe langtkommen kreft hvis det får tilstrekkelig hjelp til å aktivere immunceller som angriper akkurat disse tumorspesifikke mutasjonene. Nylige forbedringer av metoder i tillegg til Vaccibody sin unike teknologi og kompetanse gjør det spesielt interessant å forfølge muligheten til å lage effektive individuelle Vaccibody kreftvaksiner basert på disse mutasjonene. Prosjektet har som mål å finne et optimalt vaksineformat og en produksjonsprosess tilpasset individuelle kreftvaksiner -med gjennomføring av en klinisk studie i samarbeid med National Center for Tumor Diseases i Heidelberg, Tyskland. Vi har karakterisert neoepitoper i fire musemodeller, designet og testet mer enn 80 vaksinekonstrukter med over 250 forskjellige neoepitoper og vi har verifisert at de er skilt ut og induserer neoepitope-spesifikke immunresponser i mus etter immunisering. Optimalisering av linkere, rekkefølge av neoepitoper og antall neoepitoper har blitt utført. Vi har vist at Vaccibody har en unik evne til å indusere neoepitope-spesifikke CD8 responser og viktigheten av disse for å bekjempe tumor. Vi har på basis av dette utviklet vår egne neoepitope-seleksjonsmetode NeoSELECT. En rask produksjonsprosess er blitt utviklet og 18 GMP-produserte kliniske batchene er produsert og administrert til pasienter. Preliminary kliniske data viser at VB10.NEO er trygg, gir lovende kliniske data og klinisk response er korrelert med sterke immunresponser hos pasientene.

Prosjektets virkninger for Vaccibody er av enorm betydning. Resultater fra prosjektet har vist at skreddersydde DNA Vaccibody kreftvaksiner kan lages til hver pasient både raskt og kostnadseffektivt. Preliminære resultater fra den kliniske studien viser at Vaccibody DNA vaksiner induserer sterke kreft-spesifikke immune responser som er korrelert med reduksjon av tumor lesjoner i pasientene. Vaksine er godt tolerert så langt og viser en god sikkerhetsprofil. Resultater fra prosjeket vil være kritisk for selskapets videre strategi og drug development plan for å oppnå en markedsøringsgodkjennelse for et nytt og banebrytende behandlingsalternativ for kreftpasienter.

Vaccibody has extensive experience within therapeutic vaccine development. Preclinical models demonstrate highly improved efficacy of Vaccibody vaccines compared to other vaccine technologies for a range of disease models. A clinical trial is ongoing for treatment of women with precancerous cervical lesions. In this project, Vaccibody plans to exploit the recent rapid development in identifying immunogenic patient-and tumor-specific antigens to develop personalized cancer vaccines. Recent findings supports the high potential of the immune system to fight Advanced cancer if it can be properly activated to attack tumour specific mutations. These mutations are both tumour-and patient-specific and thus requires an individualized approach. Recent technical improvements as well as Vaccibody's unique Technology and Competence holds the promise of making highly immunogenic individualized vaccines rapidly. Vaccibody will work in close collaboration with National Center for Tumour Diseases in Heidelberg to closely monitor the immunogenicity of the vaccines during clinical Development and identify biomarkers to improve further success in the clinical development of Vaccibody vaccines. The Project seeks to Complete a clincal proof of concept study with the neoantigen-based Vaccibody DNA cancer vaccines. The study will be performed in Advanced cancer patients which present a high number of neoantigens. The personalized approach poses extra challenges requiring development of a thorough regulatory strategy, manufacturing process and careful planning of the clinical trial protocol. Vaccibody intends to further explore the combination of the Vaccibody Technology With other cancer therapies, like checkpoint inhibitors, to plan for subsequent clinical Development With the optimal combination therapy. The results of the Project will be used to expand Vaccibodies Product pipeline and attract partners